- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03349372
Impacto do Acompanhamento Pulmonar Após Enxerto de Células Tronco
17 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto do Acompanhamento Pulmonar Sistemático Após Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
O transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas é o único tratamento possível para muitas hemopatias malignas e não malignas.
A reação imunológica enxerto-versus-hospedeiro (GvH) é uma complicação frequente e por vezes grave.
O objetivo é estudar se um acompanhamento sistemático e precoce por um pneumologista de pacientes aloenxertados permitiria um diagnóstico mais precoce de HGV com complicações pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
227
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes do Hospices Civils de Lyon, Lyon, França com câncer de sangue submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas entre janeiro de 2013 e julho de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas
Critério de exclusão:
- Morte dentro de 100 dias após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações médicas
Prazo: As complicações médicas, especialmente a reação do enxerto contra o hospedeiro com complicações pulmonares ocorrendo dentro de 100 dias após a cirurgia, são estudadas
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100 dias após o aloenxerto
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As complicações médicas, especialmente a reação do enxerto contra o hospedeiro com complicações pulmonares ocorrendo dentro de 100 dias após a cirurgia, são estudadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2017_007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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