- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03349372
Impatto del follow-up polmonare dopo l'innesto di cellule staminali
17 novembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Impatto del follow-up polmonare sistematico dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche
Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche è l'unico trattamento possibile per molte emopatie maligne e non maligne.
La reazione immunologica del trapianto contro l'ospite (GvH) è una complicanza frequente e talvolta grave.
L'obiettivo è studiare se un follow-up sistematico e precoce da parte di uno specialista polmonare di pazienti con allotrapianto consentirebbe una diagnosi precoce di GvH con complicanze polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
227
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti dell'Hospices Civils de Lyon, Lione, Francia con tumore del sangue sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche tra gennaio 2013 e luglio 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche
Criteri di esclusione:
- Morte entro 100 giorni dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze mediche
Lasso di tempo: Vengono studiate le complicanze mediche, in particolare la reazione del trapianto contro l'ospite con complicanze polmonari che si verificano entro 100 giorni dall'intervento chirurgico
|
100 giorni dopo l'allotrapianto
|
Vengono studiate le complicanze mediche, in particolare la reazione del trapianto contro l'ospite con complicanze polmonari che si verificano entro 100 giorni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_GHN_2017_007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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