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Impatto del follow-up polmonare dopo l'innesto di cellule staminali

17 novembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto del follow-up polmonare sistematico dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche

Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche è l'unico trattamento possibile per molte emopatie maligne e non maligne. La reazione immunologica del trapianto contro l'ospite (GvH) è una complicanza frequente e talvolta grave. L'obiettivo è studiare se un follow-up sistematico e precoce da parte di uno specialista polmonare di pazienti con allotrapianto consentirebbe una diagnosi precoce di GvH con complicanze polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

227

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dell'Hospices Civils de Lyon, Lione, Francia con tumore del sangue sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche tra gennaio 2013 e luglio 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche

Criteri di esclusione:

  • Morte entro 100 giorni dall'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze mediche
Lasso di tempo: Vengono studiate le complicanze mediche, in particolare la reazione del trapianto contro l'ospite con complicanze polmonari che si verificano entro 100 giorni dall'intervento chirurgico
100 giorni dopo l'allotrapianto
Vengono studiate le complicanze mediche, in particolare la reazione del trapianto contro l'ospite con complicanze polmonari che si verificano entro 100 giorni dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2017_007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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