- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03349372
Impacto del seguimiento pulmonar posterior al injerto de células madre
17 de noviembre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto del seguimiento pulmonar sistemático después del trasplante de células madre hematopoyéticas
El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas es el único tratamiento posible para muchas hemopatías malignas y no malignas.
La reacción inmunológica de injerto contra huésped (GvH) es una complicación frecuente ya veces grave.
El objetivo es estudiar si un seguimiento sistemático y precoz por un neumólogo de los pacientes aloinjertados permitiría un diagnóstico más precoz de GvH con complicaciones pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
227
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de Hospices Civils de Lyon, Lyon, Francia con cáncer de la sangre sometidos a un trasplante de células madre hematopoyéticas entre enero de 2013 y julio de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- pacientes con un trasplante de células madre hematopoyéticas
Criterio de exclusión:
- Muerte dentro de los 100 días posteriores a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: Se estudian las complicaciones médicas, especialmente la reacción de injerto contra huésped con complicaciones pulmonares que ocurren dentro de los 100 días posteriores a la cirugía.
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100 días después del aloinjerto
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Se estudian las complicaciones médicas, especialmente la reacción de injerto contra huésped con complicaciones pulmonares que ocurren dentro de los 100 días posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2017_007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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