- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03349372
Auswirkungen der pulmonalen Nachsorge nach einer Stammzelltransplantation
17. November 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Auswirkungen einer systematischen pulmonalen Nachsorge nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation
Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation ist die einzig mögliche Behandlung für viele maligne und nicht maligne Hämopathien.
Die immunologische Graft-versus-Host-Reaktion (GvH) ist eine häufige und manchmal schwerwiegende Komplikation.
Ziel ist es zu untersuchen, ob eine systematische und frühe Nachsorge durch einen Lungenspezialisten bei allograftierten Patienten eine frühere Diagnose einer GvH mit pulmonalen Komplikationen ermöglichen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
227
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten des Hospices Civils de Lyon, Lyon, Frankreich mit Blutkrebs, die sich zwischen Januar 2013 und Juli 2016 einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Patienten mit einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation
Ausschlusskriterien:
- Tod innerhalb von 100 Tagen nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medizinische Komplikationen
Zeitfenster: Medizinische Komplikationen, insbesondere Graft-versus-Host-Reaktionen mit pulmonalen Komplikationen, die innerhalb von 100 Tagen nach der Operation auftreten, werden untersucht
|
100 Tage nach Allotransplantat
|
Medizinische Komplikationen, insbesondere Graft-versus-Host-Reaktionen mit pulmonalen Komplikationen, die innerhalb von 100 Tagen nach der Operation auftreten, werden untersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC_GHN_2017_007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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