- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03349372
Wpływ obserwacji płucnej po przeszczepie komórek macierzystych
17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wpływ systematycznej obserwacji płucnej po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych jest jedyną możliwą metodą leczenia wielu złośliwych i niezłośliwych hemopatii.
Reakcja immunologiczna przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvH) jest częstym i czasami poważnym powikłaniem.
Celem jest zbadanie, czy systematyczna i wczesna obserwacja przez pulmonologa pacjentów z alloprzeszczepami pozwoliłaby na wcześniejsze rozpoznanie GvH z powikłaniami płucnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z Hospices Civils de Lyon, Lyon, Francja z rakiem krwi poddawani przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych w okresie od stycznia 2013 r. do lipca 2016 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć w ciągu 100 dni po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: Badane są powikłania medyczne, zwłaszcza reakcja przeszczep przeciwko gospodarzowi z powikłaniami płucnymi występującymi w ciągu 100 dni po operacji
|
100 dni po alloprzeszczepie
|
Badane są powikłania medyczne, zwłaszcza reakcja przeszczep przeciwko gospodarzowi z powikłaniami płucnymi występującymi w ciągu 100 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2017_007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .