- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03349749
The Use of LiDCOplus in Fluid Resuscitation Decision-Making
Does the Use of LiDCOplus Alter Decision-making in Fluid Prescription During Resuscitation in the Intensive Care Unit.
Unwell patients in the intensive care unit (ICU) often need supplementary fluids to be given into the bloodstream through a drip in a vein (venous cannula), however too much fluid can be harmful. It can sometimes be difficult to tell whether or not a patient will benefit from extra fluids so they are given a "fluid challenge", whereby a small volume of fluid is given quickly into the cannula and the change in their status is noted. If the patient's condition improves, this suggests that the patient is "fluid responsive" and needs more fluid.
A LiDCOplus haemodynamic monitor is a device used in the ICU to estimate the amount of blood ejected from the heart on each heartbeat using pressure readings obtained from a tube placed in one of the patient's arteries (arterial line).
The investigators aim to determine whether or not the use of this device called makes a difference to the judgement of "fluid responsiveness" when the patient is given a fluid challenge when compared to simply using measurements of pulse and blood pressure and assessing the circulation in the patient's limbs. This will allow the investigators to determine whether or not the LiDCOplus alters the decisions made by doctors and nurses about how much fluid to give their patients and hence if it is of any benefit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Admitted to Intensive Care Unit (ICU)
- Undergoing fluid resuscitation guided by fluid challenges
- Monitored by a LiDCOplus haemodynamic monitor attached to an arterial line
Exclusion Criteria:
- Poor arterial line trace
- Moribund state
- Patient / relative refusal
- Contra-indication to fluid bolus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients undergoing fluid resuscitation
Adult patients in the intensive care unit (ICU) undergoing fluid resuscitation guided by the LiDCOplus haemodynamic monitor.
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Patients in study group receive intravenous fluid bolus as part of standard fluid resuscitation.
Fluid responsiveness (i.e.
improvement in cardiac output) is estimated using both standard clinical parameters and by LiDCOplus haemodynamic monitor (with the clinician initially blinded to the latter) before a final decision about fluid responsiveness is made.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fluid responsiveness decisions changed by use of LiDCOplus
Délai: 10 minutes
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Proportion of decisions about fluid management changed by knowledge of the change in stroke volume post fluid challenge, as derived by LiDCOplus haemodynamic monitor.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A Patterson, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GN16CC090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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