- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03349749
The Use of LiDCOplus in Fluid Resuscitation Decision-Making
Does the Use of LiDCOplus Alter Decision-making in Fluid Prescription During Resuscitation in the Intensive Care Unit.
Unwell patients in the intensive care unit (ICU) often need supplementary fluids to be given into the bloodstream through a drip in a vein (venous cannula), however too much fluid can be harmful. It can sometimes be difficult to tell whether or not a patient will benefit from extra fluids so they are given a "fluid challenge", whereby a small volume of fluid is given quickly into the cannula and the change in their status is noted. If the patient's condition improves, this suggests that the patient is "fluid responsive" and needs more fluid.
A LiDCOplus haemodynamic monitor is a device used in the ICU to estimate the amount of blood ejected from the heart on each heartbeat using pressure readings obtained from a tube placed in one of the patient's arteries (arterial line).
The investigators aim to determine whether or not the use of this device called makes a difference to the judgement of "fluid responsiveness" when the patient is given a fluid challenge when compared to simply using measurements of pulse and blood pressure and assessing the circulation in the patient's limbs. This will allow the investigators to determine whether or not the LiDCOplus alters the decisions made by doctors and nurses about how much fluid to give their patients and hence if it is of any benefit.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Admitted to Intensive Care Unit (ICU)
- Undergoing fluid resuscitation guided by fluid challenges
- Monitored by a LiDCOplus haemodynamic monitor attached to an arterial line
Exclusion Criteria:
- Poor arterial line trace
- Moribund state
- Patient / relative refusal
- Contra-indication to fluid bolus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Patients undergoing fluid resuscitation
Adult patients in the intensive care unit (ICU) undergoing fluid resuscitation guided by the LiDCOplus haemodynamic monitor.
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Patients in study group receive intravenous fluid bolus as part of standard fluid resuscitation.
Fluid responsiveness (i.e.
improvement in cardiac output) is estimated using both standard clinical parameters and by LiDCOplus haemodynamic monitor (with the clinician initially blinded to the latter) before a final decision about fluid responsiveness is made.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluid responsiveness decisions changed by use of LiDCOplus
Prazo: 10 minutes
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Proportion of decisions about fluid management changed by knowledge of the change in stroke volume post fluid challenge, as derived by LiDCOplus haemodynamic monitor.
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10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A Patterson, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GN16CC090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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