Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Use of LiDCOplus in Fluid Resuscitation Decision-Making

20 novembre 2017 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Does the Use of LiDCOplus Alter Decision-making in Fluid Prescription During Resuscitation in the Intensive Care Unit.

Unwell patients in the intensive care unit (ICU) often need supplementary fluids to be given into the bloodstream through a drip in a vein (venous cannula), however too much fluid can be harmful. It can sometimes be difficult to tell whether or not a patient will benefit from extra fluids so they are given a "fluid challenge", whereby a small volume of fluid is given quickly into the cannula and the change in their status is noted. If the patient's condition improves, this suggests that the patient is "fluid responsive" and needs more fluid.

A LiDCOplus haemodynamic monitor is a device used in the ICU to estimate the amount of blood ejected from the heart on each heartbeat using pressure readings obtained from a tube placed in one of the patient's arteries (arterial line).

The investigators aim to determine whether or not the use of this device called makes a difference to the judgement of "fluid responsiveness" when the patient is given a fluid challenge when compared to simply using measurements of pulse and blood pressure and assessing the circulation in the patient's limbs. This will allow the investigators to determine whether or not the LiDCOplus alters the decisions made by doctors and nurses about how much fluid to give their patients and hence if it is of any benefit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients in the Intensive Care Unit (ICU) undergoing fluid resuscitation guided by fluid challenges monitored by a LiDCOplus haemodynamic monitor.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • Admitted to Intensive Care Unit (ICU)
  • Undergoing fluid resuscitation guided by fluid challenges
  • Monitored by a LiDCOplus haemodynamic monitor attached to an arterial line

Exclusion Criteria:

  • Poor arterial line trace
  • Moribund state
  • Patient / relative refusal
  • Contra-indication to fluid bolus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients undergoing fluid resuscitation
Adult patients in the intensive care unit (ICU) undergoing fluid resuscitation guided by the LiDCOplus haemodynamic monitor.
Patients in study group receive intravenous fluid bolus as part of standard fluid resuscitation. Fluid responsiveness (i.e. improvement in cardiac output) is estimated using both standard clinical parameters and by LiDCOplus haemodynamic monitor (with the clinician initially blinded to the latter) before a final decision about fluid responsiveness is made.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluid responsiveness decisions changed by use of LiDCOplus
Lasso di tempo: 10 minutes
Proportion of decisions about fluid management changed by knowledge of the change in stroke volume post fluid challenge, as derived by LiDCOplus haemodynamic monitor.
10 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James A Patterson, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su LiDCOplus haemodynamic monitor

3
Sottoscrivi