Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Use of LiDCOplus in Fluid Resuscitation Decision-Making

2017. november 20. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Does the Use of LiDCOplus Alter Decision-making in Fluid Prescription During Resuscitation in the Intensive Care Unit.

Unwell patients in the intensive care unit (ICU) often need supplementary fluids to be given into the bloodstream through a drip in a vein (venous cannula), however too much fluid can be harmful. It can sometimes be difficult to tell whether or not a patient will benefit from extra fluids so they are given a "fluid challenge", whereby a small volume of fluid is given quickly into the cannula and the change in their status is noted. If the patient's condition improves, this suggests that the patient is "fluid responsive" and needs more fluid.

A LiDCOplus haemodynamic monitor is a device used in the ICU to estimate the amount of blood ejected from the heart on each heartbeat using pressure readings obtained from a tube placed in one of the patient's arteries (arterial line).

The investigators aim to determine whether or not the use of this device called makes a difference to the judgement of "fluid responsiveness" when the patient is given a fluid challenge when compared to simply using measurements of pulse and blood pressure and assessing the circulation in the patient's limbs. This will allow the investigators to determine whether or not the LiDCOplus alters the decisions made by doctors and nurses about how much fluid to give their patients and hence if it is of any benefit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients in the Intensive Care Unit (ICU) undergoing fluid resuscitation guided by fluid challenges monitored by a LiDCOplus haemodynamic monitor.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • Admitted to Intensive Care Unit (ICU)
  • Undergoing fluid resuscitation guided by fluid challenges
  • Monitored by a LiDCOplus haemodynamic monitor attached to an arterial line

Exclusion Criteria:

  • Poor arterial line trace
  • Moribund state
  • Patient / relative refusal
  • Contra-indication to fluid bolus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Patients undergoing fluid resuscitation
Adult patients in the intensive care unit (ICU) undergoing fluid resuscitation guided by the LiDCOplus haemodynamic monitor.
Patients in study group receive intravenous fluid bolus as part of standard fluid resuscitation. Fluid responsiveness (i.e. improvement in cardiac output) is estimated using both standard clinical parameters and by LiDCOplus haemodynamic monitor (with the clinician initially blinded to the latter) before a final decision about fluid responsiveness is made.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fluid responsiveness decisions changed by use of LiDCOplus
Időkeret: 10 minutes
Proportion of decisions about fluid management changed by knowledge of the change in stroke volume post fluid challenge, as derived by LiDCOplus haemodynamic monitor.
10 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James A Patterson, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel