- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03349749
The Use of LiDCOplus in Fluid Resuscitation Decision-Making
Does the Use of LiDCOplus Alter Decision-making in Fluid Prescription During Resuscitation in the Intensive Care Unit.
Unwell patients in the intensive care unit (ICU) often need supplementary fluids to be given into the bloodstream through a drip in a vein (venous cannula), however too much fluid can be harmful. It can sometimes be difficult to tell whether or not a patient will benefit from extra fluids so they are given a "fluid challenge", whereby a small volume of fluid is given quickly into the cannula and the change in their status is noted. If the patient's condition improves, this suggests that the patient is "fluid responsive" and needs more fluid.
A LiDCOplus haemodynamic monitor is a device used in the ICU to estimate the amount of blood ejected from the heart on each heartbeat using pressure readings obtained from a tube placed in one of the patient's arteries (arterial line).
The investigators aim to determine whether or not the use of this device called makes a difference to the judgement of "fluid responsiveness" when the patient is given a fluid challenge when compared to simply using measurements of pulse and blood pressure and assessing the circulation in the patient's limbs. This will allow the investigators to determine whether or not the LiDCOplus alters the decisions made by doctors and nurses about how much fluid to give their patients and hence if it is of any benefit.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Admitted to Intensive Care Unit (ICU)
- Undergoing fluid resuscitation guided by fluid challenges
- Monitored by a LiDCOplus haemodynamic monitor attached to an arterial line
Exclusion Criteria:
- Poor arterial line trace
- Moribund state
- Patient / relative refusal
- Contra-indication to fluid bolus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Patients undergoing fluid resuscitation
Adult patients in the intensive care unit (ICU) undergoing fluid resuscitation guided by the LiDCOplus haemodynamic monitor.
|
Patients in study group receive intravenous fluid bolus as part of standard fluid resuscitation.
Fluid responsiveness (i.e.
improvement in cardiac output) is estimated using both standard clinical parameters and by LiDCOplus haemodynamic monitor (with the clinician initially blinded to the latter) before a final decision about fluid responsiveness is made.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fluid responsiveness decisions changed by use of LiDCOplus
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Proportion of decisions about fluid management changed by knowledge of the change in stroke volume post fluid challenge, as derived by LiDCOplus haemodynamic monitor.
|
10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A Patterson, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GN16CC090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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