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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03367455
Interaction of Potassium and Genetic Risk Variants on Diabetes Risk
7 décembre 2017 mis à jour par: Duke University
Interaction of Potassium Measures With Potassium Channel Genetic Variants on Diabetes Risk: The Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study and Jackson Heart Study (JHS)
The investigators propose to study the association of the KCNJ11 (Potassium Voltage-Gated Channel Subfamily J Member 11) polymorphisms on diabetes risk in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) and Jackson Heart Study (JHS) cohorts.
The investigators also propose to test for an interaction between serum K and these genetic variants.
By testing for such an interaction, it will be determined if, among participants with these genetic variants, a low-normal serum K was a stronger predictor of diabetes risk compared to those participants without these genetic variants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11812
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The ARIC study is a prospective cohort of 15,792 adults between the ages of 45 and 64 years at the baseline visit.
Participants were recruited from four communities in the US-Forsyth County, North Carolina, Jackson, Mississippi, Minneapolis, Minnesota, and Washington County, Maryland.
All participants attended an initial baseline visit between 1987-1989.
JHS is a community-based, prospective cohort study of 5301 African-American adults, aged 21-95 years at the baseline visit, from the Jackson, Mississippi metropolitan area.
Participants had baseline data collected between 2000 and 2004.
La description
Inclusion Criteria:
- Member of the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study or Jackson Heart Study (JHS) cohorts
Exclusion Criteria:
- Had not fasted 8 or more hours for the baseline visit
- Prevalent diabetes at baseline exam
- Missing information on serum potassium
- Missing single nucleotide polymorphism (SNP) data
- Evidence of kidney dysfunction
- Race other than black/African American or white/Caucasian
- Missing other covariates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
ARIC and JHS participants
A combined cohort of Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study and Jackson Heart Study (JHS) participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Associations of serum potassium and KCNJ11 variants with incident diabetes as represented by odds ratio
Délai: through study completion, mean of 8 years of follow-up
|
Calculation of odds ratio will be used to represent the risk of incident diabetes associated with serum K, rs5215, and rs5219 within the cohort
|
through study completion, mean of 8 years of follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranee Chatterjee, MD, MPH, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2017
Première publication (Réel)
8 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00065581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .