Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients
11 décembre 2019 mis à jour par: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Minimally Invasive Procedure for the Discrimination of Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients
The resistivity measurements will be done by introducing a needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients affected by breast cancer will have their tissue analysed immediately following their surgical excision for the treatment of breast cancer.
Two probes will be used: a linear probe of 4 needle-electrodes positioned in a row that is able to perform Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements and a circular probe of 8 needle-electrodes arranged into a circular pattern that is able to generate cross sectional images (Electrical Impedance Tomography maps).
Firstly, the linear probe will be inserted in the tumor parenchyma at a penetration depth of about 2 mm and the tissue impedance measurement will be performed along a broad spectrum of frequencies for few minutes.
Approximately 10 seconds for each measurement will be needed.
Subsequently, if the size of the tissue will allow it, the circular probe will be inserted in the tumor parenchyma at the same penetration depth and 10 cross sectional maps will be generated (approximately 30 seconds in total).
Both information obtained using the linear and the circular probes will be integrated for a full characterization of the tissue under examination.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mendrisio, Suisse, 6850
- Ospedale Regionale di Mendrisio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The target population of this study are female patients with first radiological diagnosis of breast cancer needing for surgery and subsequent histological examination to confirm the diagnosis.
La description
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- First radiological diagnosis of breast adenocarcinoma needing a histological confirmation
- Written Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Tumor mass diameter < 1 cm
- Surgical specimen (harbouring tumoral + peritumoral tissue) diameter < 2 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Resistivity measurements
The resistivity measurements will be done by introducing the needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues
|
To measure and compare the tissue impedance values obtained by analysing ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Breat tissue characterization
Délai: 30 minutes from surgery
|
Use of Electrical Impedance Spectroscopyuse (EIS) to characterize ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues
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30 minutes from surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of the precision of each EIS measurement
Délai: 30 minutes from surgery
|
To evaluate the precision of each EIS measurement (healthy, peritumoral, cancerous) performed by the tissue impedance analyser in the same subject
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30 minutes from surgery
|
|
Correlation between electrical and biological results
Délai: 30 minutes from surgery
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To correlate the electrical behaviour of the breast cancer tissue to pathological and biological information
|
30 minutes from surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBV-GASTRO-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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