Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients

11. desember 2019 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Minimally Invasive Procedure for the Discrimination of Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients

The resistivity measurements will be done by introducing a needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients affected by breast cancer will have their tissue analysed immediately following their surgical excision for the treatment of breast cancer. Two probes will be used: a linear probe of 4 needle-electrodes positioned in a row that is able to perform Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements and a circular probe of 8 needle-electrodes arranged into a circular pattern that is able to generate cross sectional images (Electrical Impedance Tomography maps). Firstly, the linear probe will be inserted in the tumor parenchyma at a penetration depth of about 2 mm and the tissue impedance measurement will be performed along a broad spectrum of frequencies for few minutes. Approximately 10 seconds for each measurement will be needed. Subsequently, if the size of the tissue will allow it, the circular probe will be inserted in the tumor parenchyma at the same penetration depth and 10 cross sectional maps will be generated (approximately 30 seconds in total). Both information obtained using the linear and the circular probes will be integrated for a full characterization of the tissue under examination.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Mendrisio, Sveits, 6850
        • Ospedale Regionale di Mendrisio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The target population of this study are female patients with first radiological diagnosis of breast cancer needing for surgery and subsequent histological examination to confirm the diagnosis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • First radiological diagnosis of breast adenocarcinoma needing a histological confirmation
  • Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Tumor mass diameter < 1 cm
  • Surgical specimen (harbouring tumoral + peritumoral tissue) diameter < 2 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Resistivity measurements
The resistivity measurements will be done by introducing the needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues
Diagnostisk test: Resistivity measurement
To measure and compare the tissue impedance values obtained by analysing ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Breat tissue characterization
Tidsramme: 30 minutes from surgery
Use of Electrical Impedance Spectroscopyuse (EIS) to characterize ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues
30 minutes from surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of the precision of each EIS measurement
Tidsramme: 30 minutes from surgery
To evaluate the precision of each EIS measurement (healthy, peritumoral, cancerous) performed by the tissue impedance analyser in the same subject
30 minutes from surgery
Correlation between electrical and biological results
Tidsramme: 30 minutes from surgery
To correlate the electrical behaviour of the breast cancer tissue to pathological and biological information
30 minutes from surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Samarbeidspartnere

Politecnico di Milano
Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBV-GASTRO-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Resistivity measurement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere