Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients

11. prosince 2019 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Minimally Invasive Procedure for the Discrimination of Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients

The resistivity measurements will be done by introducing a needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients affected by breast cancer will have their tissue analysed immediately following their surgical excision for the treatment of breast cancer. Two probes will be used: a linear probe of 4 needle-electrodes positioned in a row that is able to perform Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements and a circular probe of 8 needle-electrodes arranged into a circular pattern that is able to generate cross sectional images (Electrical Impedance Tomography maps). Firstly, the linear probe will be inserted in the tumor parenchyma at a penetration depth of about 2 mm and the tissue impedance measurement will be performed along a broad spectrum of frequencies for few minutes. Approximately 10 seconds for each measurement will be needed. Subsequently, if the size of the tissue will allow it, the circular probe will be inserted in the tumor parenchyma at the same penetration depth and 10 cross sectional maps will be generated (approximately 30 seconds in total). Both information obtained using the linear and the circular probes will be integrated for a full characterization of the tissue under examination.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Mendrisio, Švýcarsko, 6850
        • Ospedale Regionale di Mendrisio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The target population of this study are female patients with first radiological diagnosis of breast cancer needing for surgery and subsequent histological examination to confirm the diagnosis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • First radiological diagnosis of breast adenocarcinoma needing a histological confirmation
  • Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Tumor mass diameter < 1 cm
  • Surgical specimen (harbouring tumoral + peritumoral tissue) diameter < 2 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resistivity measurements
The resistivity measurements will be done by introducing the needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues
Diagnostický test: Resistivity measurement
To measure and compare the tissue impedance values obtained by analysing ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Breat tissue characterization
Časové okno: 30 minutes from surgery
Use of Electrical Impedance Spectroscopyuse (EIS) to characterize ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues
30 minutes from surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of the precision of each EIS measurement
Časové okno: 30 minutes from surgery
To evaluate the precision of each EIS measurement (healthy, peritumoral, cancerous) performed by the tissue impedance analyser in the same subject
30 minutes from surgery
Correlation between electrical and biological results
Časové okno: 30 minutes from surgery
To correlate the electrical behaviour of the breast cancer tissue to pathological and biological information
30 minutes from surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Spolupracovníci

Politecnico di Milano
Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBV-GASTRO-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Resistivity measurement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit