Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Minimally Invasive Procedure for the Discrimination of Tissue Resistivity in Breast Cancer Patients

The resistivity measurements will be done by introducing a needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients affected by breast cancer will have their tissue analysed immediately following their surgical excision for the treatment of breast cancer. Two probes will be used: a linear probe of 4 needle-electrodes positioned in a row that is able to perform Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements and a circular probe of 8 needle-electrodes arranged into a circular pattern that is able to generate cross sectional images (Electrical Impedance Tomography maps). Firstly, the linear probe will be inserted in the tumor parenchyma at a penetration depth of about 2 mm and the tissue impedance measurement will be performed along a broad spectrum of frequencies for few minutes. Approximately 10 seconds for each measurement will be needed. Subsequently, if the size of the tissue will allow it, the circular probe will be inserted in the tumor parenchyma at the same penetration depth and 10 cross sectional maps will be generated (approximately 30 seconds in total). Both information obtained using the linear and the circular probes will be integrated for a full characterization of the tissue under examination.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Mendrisio, Sveitsi, 6850
        • Ospedale Regionale di Mendrisio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The target population of this study are female patients with first radiological diagnosis of breast cancer needing for surgery and subsequent histological examination to confirm the diagnosis.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • First radiological diagnosis of breast adenocarcinoma needing a histological confirmation
  • Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Tumor mass diameter < 1 cm
  • Surgical specimen (harbouring tumoral + peritumoral tissue) diameter < 2 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Resistivity measurements
The resistivity measurements will be done by introducing the needle-probe into fresh healthy, peritumoral, and tumoral ex vivo tissues
Diagnostinen testi: Resistivity measurement
To measure and compare the tissue impedance values obtained by analysing ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Breat tissue characterization
Aikaikkuna: 30 minutes from surgery
Use of Electrical Impedance Spectroscopyuse (EIS) to characterize ex vivo non-neoplastic (healthy and peritumoral) and neoplastic breast tissues
30 minutes from surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluation of the precision of each EIS measurement
Aikaikkuna: 30 minutes from surgery
To evaluate the precision of each EIS measurement (healthy, peritumoral, cancerous) performed by the tissue impedance analyser in the same subject
30 minutes from surgery
Correlation between electrical and biological results
Aikaikkuna: 30 minutes from surgery
To correlate the electrical behaviour of the breast cancer tissue to pathological and biological information
30 minutes from surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Yhteistyökumppanit

Politecnico di Milano
Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBV-GASTRO-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Resistivity measurement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa