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Low Intensity Physical Activity During Sitting on Glycemic Control and Vascular Function in Obese Individuals

23 mars 2020 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

The Impact of Low Intensity Physical Activity During Sitting on Glycemic Control and Vascular Function in Obese Individuals

Prolonged sitting is a common behavior in contemporary humans. In epidemiological studies, increased sitting time has been associated with increased risk for cardiovascular disease and all-cause mortality. Recent research has also shown that interrupting sitting time with standing prevents the poorer glycemic control. However, studies are lacking which evaluate the impact of low intensity physical activity during prolonged sitting on vascular function. Whether low intensity physical activity can increase blood flow substantially and prevent impairment in vascular function and glycemic control is unknown.

The purpose of the present study is to evaluate whether increased blood flow during sitting via low intensity physical activity (fidgetting) prevents the impairment in vascular function and poorer glycemic control associated with prolonged sitting.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Experimental Design: Twenty obese subjects with metabolic syndrome will complete 2 study days with measures vascular function and glycemic control. On one study day, the subjects will sit quietly for 3 hours and on the second study day subjects will sit quietly for 3 hours and simultaneously move their legs using fidgetting.

VISIT 1: All visits will be in Gwynn Hall. On this visit subjects will be consented in the following manner: a review of the inclusion/exclusion criteria and discussion of the informed consent form including an oral explanation of the study purpose, protocol, and potential risks and benefits. Potential subjects will be given time to read the consent form and ask questions of the study personnel. After signing the informed consent, the popliteal artery will be imaged by Doppler ultrasound to ensure that the subject is a candidate for the study. Body composition will be measured and waist measurements will be made. Questionnaires will be filled out. Subjects will be asked to fill out a one day food record on the day prior to each study visit.

VISIT 2 and 3: Upon arrival to the laboratory, subjects will be asked to use the bathroom and height and weight measurements will be taken. An IV will be placed in a forearm vein. Subjects will then be asked to lie down and they will be instrumented for baseline assessment of blood pressure and flow-mediated dilation in the popliteal artery.

Energy expenditure (EE): A ParvoMedics TrueOne2400 metabolic measurement system (Sandy Lake, UT) will be used to measure EE. The EE measurement will occur throughout the sitting period on both study visits. During the measures, a mask will be placed on their face to collect their expired air. The air will be analyzed for O2 and CO2 content. The participants will be able to breathe room air normally during the procedure. This measurement will be made prior to ingesting the glucose and periodically throughout the sitting period.

After baseline assessments, the subject will be asked to drink a 75 g glucose drink. On one occasion, subjects will then sit in a comfortable chair with minimal movement. On the second study day, subjects will sit comfortably in a chair but will continuously move their legs by fidgetting. Subjects will be allowed to move their arms (e.g., use computer or read) although not vigorously. The rationale for maintaining activity in the legs is to increase muscle blood flow and thus increase shear stress. The subject will have access to a bathroom using a wheelchair if needed. Every hour, 3 assessments of blood pressure and leg blood flow will be made while the subject remains in the sitting position. After the 4-hour sitting period, subjects will lie down again for post-sitting assessment blood pressure and flow-mediated dilation.

Following the consumption of the glucose, a small blood sample will be taken every ½ hour for 3 hours. These samples will be used to measure glucose, insulin, glucagon, and c-peptide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Obese males and females with metabolic syndrome, aged 20-60 years old.

According to the NCEP ATP III definition, metabolic syndrome is present if three or more of the following five criteria are met:

  • waist circumference over 40 inches (men) or 35 inches (women),
  • blood pressure over 130/85 mmHg,
  • fasting triglyceride (TG) level over 150 mg/dl,
  • fasting high-density lipoprotein (HDL) level less than 40 mg/dl (men) or 50 mg/dl (women)
  • fasting blood sugar over 100 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  1. they smoke
  2. they have any known cardiovascular, pulmonary or metabolic disease
  3. have type 2 diabetes
  4. if good quality Doppler ultrasound image of their arteries cannot be obtained and/or evidence of plaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glucose and Fidgetting
75 g of glucose will be given at the beginning of the study day (days one with glucose+fidgeting )
Glucose
low intensity physical activity (fidgetting)
Autres noms:
  • activité physique de faible intensité
Comparateur placebo: Fidgetting
Subjects will fidget their legs in an up and down motion for 2.5 min on and then 2.5 min off for the duration of the study.
low intensity physical activity (fidgetting)
Autres noms:
  • activité physique de faible intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glucose tolerance
Délai: 3 hr
glucose area under the curve
3 hr
flow mediated dilation
Délai: every 30 min over 3 hr
flow
every 30 min over 3 hr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fidget

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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