Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low Intensity Physical Activity During Sitting on Glycemic Control and Vascular Function in Obese Individuals

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

The Impact of Low Intensity Physical Activity During Sitting on Glycemic Control and Vascular Function in Obese Individuals

Prolonged sitting is a common behavior in contemporary humans. In epidemiological studies, increased sitting time has been associated with increased risk for cardiovascular disease and all-cause mortality. Recent research has also shown that interrupting sitting time with standing prevents the poorer glycemic control. However, studies are lacking which evaluate the impact of low intensity physical activity during prolonged sitting on vascular function. Whether low intensity physical activity can increase blood flow substantially and prevent impairment in vascular function and glycemic control is unknown.

The purpose of the present study is to evaluate whether increased blood flow during sitting via low intensity physical activity (fidgetting) prevents the impairment in vascular function and poorer glycemic control associated with prolonged sitting.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Experimental Design: Twenty obese subjects with metabolic syndrome will complete 2 study days with measures vascular function and glycemic control. On one study day, the subjects will sit quietly for 3 hours and on the second study day subjects will sit quietly for 3 hours and simultaneously move their legs using fidgetting.

VISIT 1: All visits will be in Gwynn Hall. On this visit subjects will be consented in the following manner: a review of the inclusion/exclusion criteria and discussion of the informed consent form including an oral explanation of the study purpose, protocol, and potential risks and benefits. Potential subjects will be given time to read the consent form and ask questions of the study personnel. After signing the informed consent, the popliteal artery will be imaged by Doppler ultrasound to ensure that the subject is a candidate for the study. Body composition will be measured and waist measurements will be made. Questionnaires will be filled out. Subjects will be asked to fill out a one day food record on the day prior to each study visit.

VISIT 2 and 3: Upon arrival to the laboratory, subjects will be asked to use the bathroom and height and weight measurements will be taken. An IV will be placed in a forearm vein. Subjects will then be asked to lie down and they will be instrumented for baseline assessment of blood pressure and flow-mediated dilation in the popliteal artery.

Energy expenditure (EE): A ParvoMedics TrueOne2400 metabolic measurement system (Sandy Lake, UT) will be used to measure EE. The EE measurement will occur throughout the sitting period on both study visits. During the measures, a mask will be placed on their face to collect their expired air. The air will be analyzed for O2 and CO2 content. The participants will be able to breathe room air normally during the procedure. This measurement will be made prior to ingesting the glucose and periodically throughout the sitting period.

After baseline assessments, the subject will be asked to drink a 75 g glucose drink. On one occasion, subjects will then sit in a comfortable chair with minimal movement. On the second study day, subjects will sit comfortably in a chair but will continuously move their legs by fidgetting. Subjects will be allowed to move their arms (e.g., use computer or read) although not vigorously. The rationale for maintaining activity in the legs is to increase muscle blood flow and thus increase shear stress. The subject will have access to a bathroom using a wheelchair if needed. Every hour, 3 assessments of blood pressure and leg blood flow will be made while the subject remains in the sitting position. After the 4-hour sitting period, subjects will lie down again for post-sitting assessment blood pressure and flow-mediated dilation.

Following the consumption of the glucose, a small blood sample will be taken every ½ hour for 3 hours. These samples will be used to measure glucose, insulin, glucagon, and c-peptide.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Obese males and females with metabolic syndrome, aged 20-60 years old.

According to the NCEP ATP III definition, metabolic syndrome is present if three or more of the following five criteria are met:

  • waist circumference over 40 inches (men) or 35 inches (women),
  • blood pressure over 130/85 mmHg,
  • fasting triglyceride (TG) level over 150 mg/dl,
  • fasting high-density lipoprotein (HDL) level less than 40 mg/dl (men) or 50 mg/dl (women)
  • fasting blood sugar over 100 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  1. they smoke
  2. they have any known cardiovascular, pulmonary or metabolic disease
  3. have type 2 diabetes
  4. if good quality Doppler ultrasound image of their arteries cannot be obtained and/or evidence of plaque.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glucose and Fidgetting
75 g of glucose will be given at the beginning of the study day (days one with glucose+fidgeting )
Glucose
low intensity physical activity (fidgetting)
Inne nazwy:
  • aktywność fizyczna o niskiej intensywności
Komparator placebo: Fidgetting
Subjects will fidget their legs in an up and down motion for 2.5 min on and then 2.5 min off for the duration of the study.
low intensity physical activity (fidgetting)
Inne nazwy:
  • aktywność fizyczna o niskiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glucose tolerance
Ramy czasowe: 3 hr
glucose area under the curve
3 hr
flow mediated dilation
Ramy czasowe: every 30 min over 3 hr
flow
every 30 min over 3 hr

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fidget

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glucose

Subskrybuj