Short Term Effect of Smoking Cessation on Human Metabolism
20 février 2018 mis à jour par: Anna Aronis, Hebrew University of Jerusalem
Investigating the short term smoking cessation on metabolism, examining of participant of smoking cessation workshops and former participants' file survey for metabolic aspects
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objective: To examine metabolic aspects occurring during the first 6-12 months following smoking cessation in participants of smoking cessation workshops.
Design: A two armed study: prospective and retrospective. Prospective: Weight, BMI, waist circumference and waist: hip ratio were measured before, during and 6 months post cessation program. Retrospective: Blood test data for Blood fasting glucose (BFG) and lipid profile from the year preceding the workshops and the year after them were analyzed from participants' files. Smoking status was verified by phone conversation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
308
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volunteers who were recruited from the smoking cessation workshops of the Meuhedet HMO (Israeli Health Services) during 2016-2017.
La description
Inclusion Criteria:
- Volunteers who were recruited from the smoking cessation workshops of the Meuhedet HMO (Israeli Health Services) during 2016-2017.
Exclusion Criteria:
- Candidates with benign tumors, bariatric surgeries, and endoscopic bariatric procedures before or during the study period were excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Smoking cessation prospective
Smoking cessation workshops
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
|
Smoking cessation retrospective
File review of former workshop participants
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in weight
Délai: 6 months from baseline
|
Weight in meters
|
6 months from baseline
|
|
Change in BMI
Délai: 6 months from baseline
|
BMI in kg/m2
|
6 months from baseline
|
|
Change in waist and hip circumference
Délai: 6 months from baseline
|
Waist and hip curcumference in centimeters
|
6 months from baseline
|
|
Change in Blood fasting glucose according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Délai: up to 2 years from baseline
|
BFG in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
|
Change in lipid profile according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Délai: up to 2 years from baseline
|
Lipid particle measurements in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Première publication (Réel)
26 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smoking cessation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
This was not a part of Helsinki Committee approval.
Anonymization of data for sharing is not expected.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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