- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03446183
Short Term Effect of Smoking Cessation on Human Metabolism
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objective: To examine metabolic aspects occurring during the first 6-12 months following smoking cessation in participants of smoking cessation workshops.
Design: A two armed study: prospective and retrospective. Prospective: Weight, BMI, waist circumference and waist: hip ratio were measured before, during and 6 months post cessation program. Retrospective: Blood test data for Blood fasting glucose (BFG) and lipid profile from the year preceding the workshops and the year after them were analyzed from participants' files. Smoking status was verified by phone conversation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Volunteers who were recruited from the smoking cessation workshops of the Meuhedet HMO (Israeli Health Services) during 2016-2017.
Exclusion Criteria:
- Candidates with benign tumors, bariatric surgeries, and endoscopic bariatric procedures before or during the study period were excluded
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Smoking cessation prospective
Smoking cessation workshops
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
|
Smoking cessation retrospective
File review of former workshop participants
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in weight
Časové okno: 6 months from baseline
|
Weight in meters
|
6 months from baseline
|
|
Change in BMI
Časové okno: 6 months from baseline
|
BMI in kg/m2
|
6 months from baseline
|
|
Change in waist and hip circumference
Časové okno: 6 months from baseline
|
Waist and hip curcumference in centimeters
|
6 months from baseline
|
|
Change in Blood fasting glucose according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Časové okno: up to 2 years from baseline
|
BFG in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
|
Change in lipid profile according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Časové okno: up to 2 years from baseline
|
Lipid particle measurements in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- smoking cessation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smoking cessation workshops
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy