- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03446183
Short Term Effect of Smoking Cessation on Human Metabolism
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objective: To examine metabolic aspects occurring during the first 6-12 months following smoking cessation in participants of smoking cessation workshops.
Design: A two armed study: prospective and retrospective. Prospective: Weight, BMI, waist circumference and waist: hip ratio were measured before, during and 6 months post cessation program. Retrospective: Blood test data for Blood fasting glucose (BFG) and lipid profile from the year preceding the workshops and the year after them were analyzed from participants' files. Smoking status was verified by phone conversation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Volunteers who were recruited from the smoking cessation workshops of the Meuhedet HMO (Israeli Health Services) during 2016-2017.
Exclusion Criteria:
- Candidates with benign tumors, bariatric surgeries, and endoscopic bariatric procedures before or during the study period were excluded
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Smoking cessation prospective
Smoking cessation workshops
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
|
Smoking cessation retrospective
File review of former workshop participants
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in weight
Prazo: 6 months from baseline
|
Weight in meters
|
6 months from baseline
|
|
Change in BMI
Prazo: 6 months from baseline
|
BMI in kg/m2
|
6 months from baseline
|
|
Change in waist and hip circumference
Prazo: 6 months from baseline
|
Waist and hip curcumference in centimeters
|
6 months from baseline
|
|
Change in Blood fasting glucose according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Prazo: up to 2 years from baseline
|
BFG in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
|
Change in lipid profile according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Prazo: up to 2 years from baseline
|
Lipid particle measurements in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- smoking cessation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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