Efficacité des interventions intensives de sevrage tabagique chez les patients atteints de cancer
7 juillet 2023 mis à jour par: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Le programme Gold Standard (GSP) pour l'abandon du tabac : efficacité chez les fumeurs avec et sans cancer - une étude de cohorte prospective
Le tabagisme représente environ 30 % du total des décès par cancer chaque année. Même si des études antérieures montrent que les personnes atteintes d'un diagnostic de cancer sont moins susceptibles de fumer que la population générale, jusqu'à 50 % des personnes qui fument et qui ont un cancer du poumon n'arrêtent pas de fumer après leur diagnostic ou rechutent fréquemment après avoir arrêté de fumer. La poursuite du tabagisme entraîne une augmentation de la mortalité toutes causes confondues, une augmentation de la mortalité spécifique au cancer et une diminution de la qualité de vie. Il est bien connu que les patients atteints de cancer sont intéressés par le sevrage tabagique. Par conséquent, les interventions de sevrage tabagique jouent un rôle important dans la prise en charge des personnes atteintes de cancer.
Cette étude évaluera l'efficacité d'interventions intensives de sevrage tabagique sur des patients atteints de cancer dans la vie réelle. Le projet apporte de nouvelles connaissances sur les fumeurs diagnostiqués avec un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective basée sur des registres comprend des fumeurs participant à une intervention intensive de sevrage tabagique (le programme Gold Standard (GSP)) de 2006 à 2017 au Danemark.
Le GSP est un programme manuel d'éducation des patients enseigné par un personnel spécialement formé, y compris des stratégies pharmacologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77380
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de cette étude est constituée de fumeurs au Danemark, atteints ou non d'un cancer, motivés à tenter d'arrêter de fumer et ayant suivi un programme intensif d'arrêt du tabac.
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs inscrits dans la base de données nationale danoise sur l'abandon du tabac entre janvier 2006 et mai 2017
Critère d'exclusion:
- Entrées faisant référence à des fumeurs participant à plus d'une intervention de sevrage tabagique (la dernière entrée sera utilisée)
- Fumeurs de moins de 18 ans
- Fumeurs participant à des interventions autres que le programme intensif Gold Standard pour le sevrage tabagique (GSP)
- Fumeurs chez qui l'unité d'aide au sevrage tabagique a décidé de ne pas assurer le suivi de leurs participants
- Fumeurs du groupe non cancéreux diagnostiqués avec des néoplasmes bénins, des tumeurs d'étymologie inconnue ou un cancer de la peau autre que le mélanome (diagnostics CIM-10 : D30.1-9 ; D32-33 ; D35.2-4 ; D41.1-9 ; D44.3-5 ; C44, C46.0)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Avec le cancer
Patients diagnostiqués avec un cancer (avec au moins un des diagnostics CIM-10 suivants : C00-43 ; C46.1-99 ; D09)
|
L'intervention comprend 5 à 6 séances pendant six semaines, et peut se dérouler en groupe ou en intervention individuelle.
Il est basé sur des conseils et un programme d'éducation des patients clairement structuré, basé sur un manuel, dispensé par un personnel spécialement formé, et contient des conseils individuels sur la thérapie de remplacement de la nicotine ou d'autres soins médicaux, en fonction du niveau de dépendance mesuré par le score du test de Fagerström.
Les deux premières semaines sont consacrées à des séances d'enseignement sur : l'ambivalence et la motivation, les avantages et les inconvénients du tabagisme continu par rapport à l'arrêt, et une date d'arrêt est fixée entre la 2ème et la 3ème semaine.
Les 3 dernières sessions couvrent : les situations à risque, les symptômes de sevrage et le soutien médical pour les symptômes de sevrage, la prévention des rechutes et comment gérer une vie complètement sans fumée.
Autres noms:
|
|
Sans cancer
Patients sans cancer (sans aucun des diagnostics CIM-10 suivants : C00-99 ; D09 ; D30.1-9 ; D32-33 ; D35.2-4 ; D41.1-9 ; D44.3-5)
|
L'intervention comprend 5 à 6 séances pendant six semaines, et peut se dérouler en groupe ou en intervention individuelle.
Il est basé sur des conseils et un programme d'éducation des patients clairement structuré, basé sur un manuel, dispensé par un personnel spécialement formé, et contient des conseils individuels sur la thérapie de remplacement de la nicotine ou d'autres soins médicaux, en fonction du niveau de dépendance mesuré par le score du test de Fagerström.
Les deux premières semaines sont consacrées à des séances d'enseignement sur : l'ambivalence et la motivation, les avantages et les inconvénients du tabagisme continu par rapport à l'arrêt, et une date d'arrêt est fixée entre la 2ème et la 3ème semaine.
Les 3 dernières sessions couvrent : les situations à risque, les symptômes de sevrage et le soutien médical pour les symptômes de sevrage, la prévention des rechutes et comment gérer une vie complètement sans fumée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
% de patients qui sont continuellement sans fumée
Délai: 6 mois
|
Statut tabagique autodéclaré, questionnaire rempli par entrevue téléphonique
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
% de patients qui ont été sans fumée pendant au moins les 14 derniers jours
Délai: 6 mois
|
Statut tabagique autodéclaré, questionnaire rempli par entrevue téléphonique
|
6 mois
|
|
% de patients satisfaits de l'intervention de sevrage tabagique
Délai: 6 mois
|
Satisfaction autodéclarée des patients, questionnaire rempli par entretien téléphonique
|
6 mois
|
|
% de patients non fumeurs
Délai: Dernier jour d'intervention (6 semaines après l'inclusion)
|
Le conseiller a observé le statut de fumeur, questionnaire rempli par le conseiller
|
Dernier jour d'intervention (6 semaines après l'inclusion)
|
|
% de patients observants au traitement
Délai: Dernier jour d'intervention (6 semaines après l'inclusion)
|
Le conseiller a observé l'adhésion à la réunion, questionnaire rempli par le conseiller
|
Dernier jour d'intervention (6 semaines après l'inclusion)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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