Short Term Effect of Smoking Cessation on Human Metabolism
20 de febrero de 2018 actualizado por: Anna Aronis, Hebrew University of Jerusalem
Investigating the short term smoking cessation on metabolism, examining of participant of smoking cessation workshops and former participants' file survey for metabolic aspects
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective: To examine metabolic aspects occurring during the first 6-12 months following smoking cessation in participants of smoking cessation workshops.
Design: A two armed study: prospective and retrospective. Prospective: Weight, BMI, waist circumference and waist: hip ratio were measured before, during and 6 months post cessation program. Retrospective: Blood test data for Blood fasting glucose (BFG) and lipid profile from the year preceding the workshops and the year after them were analyzed from participants' files. Smoking status was verified by phone conversation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
308
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Volunteers who were recruited from the smoking cessation workshops of the Meuhedet HMO (Israeli Health Services) during 2016-2017.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteers who were recruited from the smoking cessation workshops of the Meuhedet HMO (Israeli Health Services) during 2016-2017.
Exclusion Criteria:
- Candidates with benign tumors, bariatric surgeries, and endoscopic bariatric procedures before or during the study period were excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Smoking cessation prospective
Smoking cessation workshops
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
|
Smoking cessation retrospective
File review of former workshop participants
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in weight
Periodo de tiempo: 6 months from baseline
|
Weight in meters
|
6 months from baseline
|
|
Change in BMI
Periodo de tiempo: 6 months from baseline
|
BMI in kg/m2
|
6 months from baseline
|
|
Change in waist and hip circumference
Periodo de tiempo: 6 months from baseline
|
Waist and hip curcumference in centimeters
|
6 months from baseline
|
|
Change in Blood fasting glucose according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Periodo de tiempo: up to 2 years from baseline
|
BFG in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
|
Change in lipid profile according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Periodo de tiempo: up to 2 years from baseline
|
Lipid particle measurements in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- smoking cessation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
This was not a part of Helsinki Committee approval.
Anonymization of data for sharing is not expected.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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