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Cessation fumeurs de l'Icanquit chez les adultes hispaniques

25 août 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Fournir une thérapie de remplacement de la nicotine pour améliorer l'efficacité d'une application pour smartphone de sevasage de fumer pour les adultes hispaniques

Cet essai de phase III compare une application de smartphone avec ou sans thérapie de remplacement de la nicotine dans l'amélioration de l'arrêt du tabac chez les adultes hispaniques qui souhaitent arrêter de fumer. L'application de smartphone Icanquit se concentre sur les compétences pour gérer les envies, la motivation et la prévention des rechutes avec des plans de fusion personnalisés. La thérapie de remplacement de la nicotine fonctionne en donnant de petites doses régulières de nicotine pour aider à arrêter les envies et à soulager les symptômes qui se produisent lorsqu'une personne essaie d'arrêter de fumer sans aucun des autres produits chimiques nocifs trouvés dans les produits du tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aperçu: Les participants sont randomisés sur 1 des 2 bras.

ARM I: Les participants ont accès à l'application du smartphone Icanquit pendant 12 mois et complétent les plans personnalisés avec l'éducation concernant la gestion des pulsions, la motivation et la prévention des rechutes, l'aide à la demande pour le suivi de la consommation quotidienne de cigarettes et le suivi des pulsions passées sans fumer.

ARM II: Les participants ont accès à l'application du smartphone Icanquit pendant 12 mois et completent les plans personnalisés avec l'éducation concernant la gestion des envies, la motivation et la prévention des rechutes, l'aide à la demande de suivi de la consommation quotidienne de cigarettes et le suivi des pulsions passées sans fumer. Les participants reçoivent également des patchs NRT et de la gomme ou des pastilles à utiliser selon les instructions d'utilisation adaptées aux niveaux de tabagisme de base des participants. De plus, les participants reçoivent des notifications push quotidiennes avec une posologie NRT et des rappels de recharge pendant 12 mois.

Après avoir terminé l'intervention de l'étude, les patients peuvent être suivis à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

854

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Bricker, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Auto-identification comme ethnique hispanique
  • 18 ans et plus
  • Fumer au moins une cigarette par jour au cours des 30 derniers jours
  • Veux arrêter de fumer dans les 30 jours
  • Intérêt pour l'apprentissage des compétences pour arrêter de fumer
  • Disposé à être assigné au hasard
  • États-Unis (États-Unis) ou résidence de Porto Rico (PR) pour les douze prochains mois
  • Avoir un accès quotidien à leur propre smartphone Android ou iPhone
  • Possibilité de télécharger une application pour smartphone (application)
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Pas actuellement (c'est-à-dire dans les 30 derniers jours) en utilisant d'autres interventions de sevrage tabagique
  • Prêt à envisager d'utiliser NRT
  • Aucune utilisation précédente d'Icanquit
  • Aucun membre du ménage ou de la famille ne participant
  • Volonté de terminer les évaluations de suivi lors des suivis de 3, 6 et 12 mois
  • Fournir des e-mails, un numéro de téléphone et une adresse postale

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication NRT: crise cardiaque au cours des 2 derniers mois
  • Contre-indication NRT: AVC au cours des 6 derniers mois
  • Contre-indication NRT: arythmie diagnostiquée ou tachycardie
  • Contre-indication NRT: hypertension incontrôlée
  • Contre-indication NRT: Utilisation actuellement de la warfarine
  • Contre-indication NRT: enceinte ou allaitement, ou prévoit de devenir enceinte au cours des 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARM I (application icanquit)
Les participants ont accès à l'application du smartphone Icanquit pendant 12 mois et complétent les plans de fusion personnalisés avec l'éducation concernant la gestion des pulsions, la motivation et la prévention des rechutes, l'aide à la demande de suivi de la consommation quotidienne de cigarettes et le suivi des envies passées sans fumer.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Dispositif: Programme de cessation de smoking sur application smartphone icanquit
Recevoir l'accès à l'application Icanquit, avec des notifications push quotidiennes
Autres noms:
  • icanquit
Expérimental: ARM II (application Icanquit et NRT)
Les participants ont accès à l'application du smartphone Icanquit pendant 12 mois et complétent les plans de fusion personnalisés avec l'éducation concernant la gestion des pulsions, la motivation et la prévention des rechutes, l'aide à la demande de suivi de la consommation quotidienne de cigarettes et le suivi des envies passées sans fumer. Les participants reçoivent également des patchs NRT et de la gomme à utiliser selon les instructions d'utilisation adaptées aux niveaux de tabagisme de base des participants. De plus, les participants reçoivent des notifications push quotidiennes avec une posologie NRT et des rappels de recharge pendant 12 mois.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Dispositif: Programme de cessation de smoking sur application smartphone icanquit
Recevoir l'accès à l'application Icanquit, avec des notifications push quotidiennes
Autres noms:
  • icanquit
Médicament: Gomme de nicotine
Recevoir la thérapie de remplacement de la nicotine
Autres noms:
  • Nicorette
  • Gomme de nicotine polacrilex
Médicament: Patch de nicotine
Recevoir le (ES) Patch de thérapie de remplacement de la nicotine (ES)
Autres noms:
  • NicoDerm CQ
  • Patch cutané à la nicotine
  • Patch transdermique à la nicotine
Médicament: Nicotine losange
Recevoir la thérapie de remplacement de la nicotine losange (s)
Autres noms:
  • Nicorette
  • Mini losange
  • Nicotine polacrilex losange

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence de prévalence de points de 30 jours (PPA)
Délai: À 12 mois après la randomisation
La comparaison utilisera un modèle de régression logistique, suite à une analyse standard en matière d'intention de traiter pour les essais de sevrage tabagique, sera utilisé, codant tous les résultats manquants comme tabagisme. Le modèle s'ajustera pour les facteurs de stratification et les facteurs de référence qui sont à la fois déséquilibrés après randomisation et significativement liés au résultat.
À 12 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPA de 30 jours
Délai: À 3 et 6 mois après la randomisation
À 3 et 6 mois après la randomisation
24 heures PPA
Délai: À 3, 6 et 12 mois après la randomisation
À 3, 6 et 12 mois après la randomisation
7 jours PPA
Délai: À 3, 6 et 12 mois après la randomisation
À 3, 6 et 12 mois après la randomisation
Coût par abandon
Délai: À 12 mois après la randomisation
Des méthodes standard pour estimer la rentabilité des interventions de sevrage tabagique seront utilisées. Le coût progressif par exterpulation sera estimé comme la différence de coût total de livraison des deux interventions divisée par la différence du nombre de participants abstinents de 30 jours à 12 mois.
À 12 mois après la randomisation
Coût par année de vie gagnée
Délai: À 12 mois après la randomisation
Des méthodes standard pour estimer la rentabilité des interventions de sevrage tabagique seront utilisées. Pour comparer Icanquit avec Icanquit plus NRT en termes d'années de vie gagnées, les chercheurs calculeront le coût par année de vie gagnée.
À 12 mois après la randomisation
Le coût par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) a gagné
Délai: À 12 mois après la randomisation
Des méthodes standard pour estimer la rentabilité des interventions de sevrage tabagique seront utilisées. Estimera le coût par Qaly gagné.
À 12 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

6 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1124868
  • NCI-2024-10014 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20697 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA298383 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sur les résultats des essais seront publiées sur clinicaltrials.gov Au moment de la fin de l'étude. Les données scientifiques déracinées seront mises à la disposition des autres utilisateurs au plus tard au moment de la publication des principaux résultats, ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité. Les données scientifiques désintéressées seront mises à disposition en tant que données d'utilisation publique pour la communauté de recherche dans OpenICPSR. Les membres de la communauté de recherche utilisant ces données doivent s'inscrire auprès de l'ICPSR et accepter les conditions d'utilisation, qui incluent la limitation de l'utilisation des données à la recherche scientifique et les rapports statistiques agrégés, l'interdiction des tentatives d'identification des participants à l'étude, nécessitant des rapports immédiats de toute divulgation de l'identité des participants, et exiger que les utilisateurs conviennent de ne pas partager ou de redistribuer les téléchargements de données. Aucune donnée PII ou PHI ne sera partagée ou disponible pour un usage secondaire. Les données dé-identifiées déposées dans OpenICPSR seront disponibles pour la communauté de recherche à perpétuité.

Délai de partage IPD

Les données sur les résultats des essais seront publiées sur clinicaltrials.gov Au moment de la fin de l'étude. Les données scientifiques déracinées seront mises à la disposition des autres utilisateurs au plus tard au moment de la publication des principaux résultats, ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité. Les données dé-identifiées déposées dans OpenICPSR seront disponibles pour la communauté de recherche à perpétuité.

Critères d'accès au partage IPD

Les données scientifiques désintéressées seront mises à disposition en tant que données d'utilisation publique pour la communauté de recherche dans OpenICPSR. Les membres de la communauté de recherche utilisant ces données doivent s'inscrire auprès de l'ICPSR et accepter les conditions d'utilisation, qui incluent la limitation de l'utilisation des données à la recherche scientifique et les rapports statistiques agrégés, l'interdiction des tentatives d'identification des participants à l'étude, nécessitant des rapports immédiats de toute divulgation de l'identité des participants, et exiger que les utilisateurs conviennent de ne pas partager ou de redistribuer les téléchargements de données. Aucune donnée PII ou PHI ne sera partagée ou disponible pour un usage secondaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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