- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03446183
Short Term Effect of Smoking Cessation on Human Metabolism
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objective: To examine metabolic aspects occurring during the first 6-12 months following smoking cessation in participants of smoking cessation workshops.
Design: A two armed study: prospective and retrospective. Prospective: Weight, BMI, waist circumference and waist: hip ratio were measured before, during and 6 months post cessation program. Retrospective: Blood test data for Blood fasting glucose (BFG) and lipid profile from the year preceding the workshops and the year after them were analyzed from participants' files. Smoking status was verified by phone conversation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Volunteers who were recruited from the smoking cessation workshops of the Meuhedet HMO (Israeli Health Services) during 2016-2017.
Exclusion Criteria:
- Candidates with benign tumors, bariatric surgeries, and endoscopic bariatric procedures before or during the study period were excluded
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Smoking cessation prospective
Smoking cessation workshops
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
Smoking cessation retrospective
File review of former workshop participants
|
All the participants took part in smoking cessation workshops.
The comparison of metabolic aspects was made between the smokers and non-smokers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in weight
Zeitfenster: 6 months from baseline
|
Weight in meters
|
6 months from baseline
|
Change in BMI
Zeitfenster: 6 months from baseline
|
BMI in kg/m2
|
6 months from baseline
|
Change in waist and hip circumference
Zeitfenster: 6 months from baseline
|
Waist and hip curcumference in centimeters
|
6 months from baseline
|
Change in Blood fasting glucose according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Zeitfenster: up to 2 years from baseline
|
BFG in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
Change in lipid profile according to patient files (unspecified time points up to a year before and a year after the workshops)
Zeitfenster: up to 2 years from baseline
|
Lipid particle measurements in mg/dl
|
up to 2 years from baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- smoking cessation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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