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La valeur ajoutée du scanner peropératoire et de la navigation par vis dans le traitement opératoire de la fracture acétabulaire déplacée avec impaction du dôme

4 février 2020 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La fracture du cotyle résulte d'un traumatisme à haute énergie chez l'adulte jeune ou d'un traumatisme à basse énergie chez le patient ostéoporotique âgé. La réduction anatomique est connue pour être nécessaire pour donner un résultat fonctionnel au patient. Cependant, elle est techniquement difficile en raison de la conformation de l'os pelvien.

La présence d'impaction du dôme rend la chirurgie plus difficile. Le scanner opératoire associé à la navigation 3D s'est avéré sa plus-value en chirurgie rachidienne. Le but de l'étude est de montrer que cette association permet une amélioration technique pour le chirurgien dans la précision de la réduction des fractures. restaurer la congruence articulaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient hospitalisé au GHPSJ d'avril 2016 à octobre 2017

La description

Critère d'intégration:

  • âge> 18
  • chirurgie pour fracture acétabulaire dans les 30 jours
  • avec impaction en dôme

Critère d'exclusion:

  • handicap du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la réduction de l'impact du dôme
Délai: jour1
mesure de la réduction de l'impaction du dôme sur scanner par salle opératoire et post opératoire
jour1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (RÉEL)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OARM impactionTOIT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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