- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478189
La valeur ajoutée du scanner peropératoire et de la navigation par vis dans le traitement opératoire de la fracture acétabulaire déplacée avec impaction du dôme
La fracture du cotyle résulte d'un traumatisme à haute énergie chez l'adulte jeune ou d'un traumatisme à basse énergie chez le patient ostéoporotique âgé. La réduction anatomique est connue pour être nécessaire pour donner un résultat fonctionnel au patient. Cependant, elle est techniquement difficile en raison de la conformation de l'os pelvien.
La présence d'impaction du dôme rend la chirurgie plus difficile. Le scanner opératoire associé à la navigation 3D s'est avéré sa plus-value en chirurgie rachidienne. Le but de l'étude est de montrer que cette association permet une amélioration technique pour le chirurgien dans la précision de la réduction des fractures. restaurer la congruence articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge> 18
- chirurgie pour fracture acétabulaire dans les 30 jours
- avec impaction en dôme
Critère d'exclusion:
- handicap du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la réduction de l'impact du dôme
Délai: jour1
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mesure de la réduction de l'impaction du dôme sur scanner par salle opératoire et post opératoire
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jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OARM impactionTOIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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