- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03478189
El valor agregado de la tomografía computarizada intraoperatoria y la navegación del tornillo en el tratamiento quirúrgico de la fractura acetabular desplazada con impactación del domo
La fractura de acetábulo resulta de un traumatismo de alta energía en el adulto joven o de un traumatismo de baja energía en el anciano osteoporótico. Se sabe que la reducción anatómica es necesaria para dar un resultado funcional al paciente. Sin embargo, es técnicamente difícil debido a la conformación del hueso pélvico.
La presencia de impactación de la cúpula dificulta la cirugía. El escáner per operatorio asociado a la navegación 3D demuestra su valor añadido en la cirugía de columna. El objetivo del estudio es demostrar que esta asociación permite una mejora técnica para el cirujano en la precisión de la reducción de fracturas. restaurar la congruencia articular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- cirugía por fractura acetabular dentro de los 30 días
- con impactación de cúpula
Criterio de exclusión:
- discapacidad del miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la reducción de la impactación del domo
Periodo de tiempo: día 1
|
medición de la reducción de la impactación del domo en el escáner por quirófano y posoperatorio
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OARM impactionTOIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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