- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03478189
Der Mehrwert des intraoperativen CT-Scanners und der Schraubennavigation bei der operativen Behandlung einer dislozierten Azetabulumfraktur mit Kuppeleinwirkung
Die Azetabulumfraktur resultiert aus einem Trauma mit hoher Energie beim jungen Erwachsenen oder aus einem Trauma mit niedriger Energie beim alten Osteoporose-Patienten. Es ist bekannt, dass eine anatomische Reposition notwendig ist, um dem Patienten ein funktionelles Ergebnis zu geben. Aufgrund der Konformation des Beckenknochens ist dies jedoch technisch schwierig.
Das Vorhandensein einer Kuppelimpaktion erschwert die Operation. Per Operationsscanner in Verbindung mit 3D-Navigation wird sein Mehrwert in der Wirbelsäulenchirurgie nachgewiesen. Ziel der Studie ist es aufzuzeigen, dass diese Verbindung eine technische Verbesserung für den Chirurgen in der Präzision der Frakturreposition ermöglicht Wiederherstellung der artikulären Kongruenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Operation bei Azetabulumfraktur innerhalb von 30 Tagen
- mit Kuppelimpaktion
Ausschlusskriterien:
- Behinderung der unteren Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dome-Impaktionsreduktionsmessung
Zeitfenster: Tag 1
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Messung der Kuppelimpaktreduktion am Scanner pro Operation und nach der Operation
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OARM impactionTOIT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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