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Der Mehrwert des intraoperativen CT-Scanners und der Schraubennavigation bei der operativen Behandlung einer dislozierten Azetabulumfraktur mit Kuppeleinwirkung

4. Februar 2020 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Die Azetabulumfraktur resultiert aus einem Trauma mit hoher Energie beim jungen Erwachsenen oder aus einem Trauma mit niedriger Energie beim alten Osteoporose-Patienten. Es ist bekannt, dass eine anatomische Reposition notwendig ist, um dem Patienten ein funktionelles Ergebnis zu geben. Aufgrund der Konformation des Beckenknochens ist dies jedoch technisch schwierig.

Das Vorhandensein einer Kuppelimpaktion erschwert die Operation. Per Operationsscanner in Verbindung mit 3D-Navigation wird sein Mehrwert in der Wirbelsäulenchirurgie nachgewiesen. Ziel der Studie ist es aufzuzeigen, dass diese Verbindung eine technische Verbesserung für den Chirurgen in der Präzision der Frakturreposition ermöglicht Wiederherstellung der artikulären Kongruenz.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientin, die von April 2016 bis Oktober 2017 im GHPSJ stationär behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Operation bei Azetabulumfraktur innerhalb von 30 Tagen
  • mit Kuppelimpaktion

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dome-Impaktionsreduktionsmessung
Zeitfenster: Tag 1
Messung der Kuppelimpaktreduktion am Scanner pro Operation und nach der Operation
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OARM impactionTOIT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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