- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03478189
De toegevoegde waarde van intra-operatieve CT-scanner en schroefnavigatie bij operatieve behandeling van verplaatste acetabulumfractuur met koepelimpact
De acetabulumfractuur is het gevolg van een trauma met hoge energie bij de jonge volwassene of van een trauma met lage energie bij de oude osteoporotische patiënt. Het is bekend dat anatomische reductie noodzakelijk is om de patiënt een functioneel resultaat te geven. Het is echter technisch moeilijk vanwege de bekkenbotconformatie.
De aanwezigheid van koepelimpactie maakt de operatie moeilijker. Per operatiescanner gekoppeld aan 3D-navigatie wordt zijn toegevoegde waarde bij spinale chirurgie bewezen. herstellen van de gewrichtscongruentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd> 18
- operatie voor acetabulumfractuur binnen 30 dagen
- met koepelimpact
Uitsluitingscriteria:
- handicap van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
koepel impactie reductie meting
Tijdsspanne: dag 1
|
koepel impactie reductie meting op scanner per operatie en post operatie
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OARM impactionTOIT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gebruik van O-arm chirurgische beeldvorming
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicOnbekend
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Federal University of PiauiNog niet aan het wervenSpinale fusie | Wervelkolom letsel | Spinale misvormingBrazilië
-
Loyola UniversityVoltooid
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIWervingAandoening van de wervelkolomZwitserland
-
Ohio State UniversityMedtronicWervingDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Millennium Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityBeëindigdPrimaire myelofibrose | Bloedarmoede | Recidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Refractaire acute myeloïde leukemie | Refractaire chronische myelomonocytische... en andere voorwaardenVerenigde Staten