- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03478189
Mervärdet av intraoperativ CT-skanner och skruvnavigering vid operativ behandling av förskjuten acetabulär fraktur med kupolpåverkan
Acetabulumfrakturen är resultatet av ett trauma med hög energi hos den unga vuxen eller från ett trauma med låg energi hos den gamla osteoporospatienten. Anatomisk reduktion är känd för att vara nödvändig för att ge funktionella resultat till patienten. Det är dock tekniskt svårt på grund av bäckenbenets konformation.
Närvaron av kupolpåverkan gör operationen svårare. Per operativ skanner kopplad till 3D-navigering bevisas hans mervärde inom ryggradskirurgi. Syftet med studien är att visa att denna förening tillåter en teknisk förbättring för kirurgen i precisionen av frakturreduktion.och återställa den artikulära kongruensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18
- operation för acetabular fraktur inom 30 dagar
- med kupolpåverkan
Exklusions kriterier:
- funktionshinder av inferior lem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av kupolpåverkansreduktion
Tidsram: dag 1
|
kupolpåverkansreduktionsmätning på skanner per operation och efter operation
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OARM impactionTOIT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .