- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03478189
Az intraoperatív CT-szkenner és csavaros navigáció hozzáadott értéke az elmozdult acetabuláris törések sebészeti kezelésében kupola becsapódással
Az acetabulum törés egy fiatal felnőttnél nagy energiájú traumából, vagy az idős csontritkulásos betegnél alacsony energiájú traumából származik. Ismeretes, hogy az anatómiai redukció szükséges ahhoz, hogy a páciens funkcionális eredményt adjon. Ez azonban technikailag nehéz a medencecsont konformációja miatt.
A kupola ütközés jelenléte megnehezíti a műtétet. A 3D-s navigációhoz kapcsolódó szkenner operátoronként bebizonyította, hogy hozzáadott értéket képvisel a gerincsebészetben. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy ez az összefüggés lehetővé teszi a sebész számára a töréscsökkentés pontosságának javítását. helyreállítani az ízületi egyezést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18
- 30 napon belül acetabuláris törés miatti műtét
- kupola ütközéssel
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag fogyatékossága
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kupola ütközéscsökkentés mérése
Időkeret: 1. nap
|
kupola ütközéscsökkentés mérése a szkenneren operációnként és operációnként
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OARM impactionTOIT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acetabuláris törés
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.IsmeretlenRadiosztereometriai elemzés | E-vitamin bélés | Zimmer® Continuum® Acetabular CupEgyesült Államok