Chirurgie bariatrique et pharmacocinétique de la lercanidipine
9 mai 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Chirurgie bariatrique et pharmacocinétique Lercanidipine : BAR-MEDS Lercanidipine
Les modifications du pH gastrique, du temps de vidange gastrique, du temps de transit gastro-intestinal ou de l'effet métabolisant pré-systémique des enzymes sécrétées dans la muqueuse peuvent tous altérer la pharmacocinétique des médicaments.
Ces facteurs sont potentiellement influencés par la chirurgie bariatrique.
Jusqu'à présent, on sait peu de choses sur l'impact du pontage gastrique et de la sleeve gastrectomie sur la disponibilité biologique des médicaments.
Dans cette étude, les effets pharmacocinétiques de la chirurgie bariatrique sur la lercanidipine sont étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magnus Strømmen, MSc
- Numéro de téléphone: 0047 72829970
- E-mail: magnus.strommen@stolav.no
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Recrutement
- St. Olavs University Hospital
-
Contact:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés pour chirurgie bariatrique (bypass gastrique ou sleeve gastrectomie)
La description
Critère d'intégration:
- Se préparer à subir un pontage gastrique ou une sleeve gastrectomie dans le centre de la Norvège
- Être citoyen norvégien
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà subi des résections dans le tractus gastro-intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
concentration de lercanidipine dans le sérum sanguin (aire sous la courbe (ASC))
Délai: De la ligne de base à 1 an après l'opération
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De la ligne de base à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Obésité
- Obésité morbide
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Lercanidipine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1145r
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .