Chirurgia bariatryczna i farmakokinetyka lerkanidypiny
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Chirurgia bariatryczna i farmakokinetyka Lerkanidypina: BAR-MEDS Lerkanidypina
Zmiany pH w żołądku, czas opróżniania żołądka, czas pasażu żołądkowo-jelitowego lub przedogólnoustrojowe działanie metabolizujące enzymów wydzielanych w błonie śluzowej mogą zmieniać farmakokinetykę leków.
Na te czynniki potencjalnie może wpływać chirurgia bariatryczna.
Jak dotąd niewiele wiadomo na temat wpływu bajpasu żołądka i rękawowej resekcji żołądka na biologiczną dostępność leków.
W tym badaniu badano wpływ farmakokinetyczny chirurgii bariatrycznej na lerkanidypinę.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magnus Strømmen, MSc
- Numer telefonu: 0047 72829970
- E-mail: magnus.strommen@stolav.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Rekrutacyjny
- St. Olavs University Hospital
-
Kontakt:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani na operację bariatryczną (pomostowanie żołądka lub rękawowa resekcja żołądka)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przygotowanie do poddania się resekcji żołądka lub rękawowej resekcji żołądka w środkowej Norwegii
- Będąc obywatelem Norwegii
Kryteria wyłączenia:
- Po wcześniejszym poddaniu się resekcji w przewodzie pokarmowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie lerkanidypiny w surowicy krwi (pole pod krzywą (AUC))
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 1 roku po operacji
|
Od stanu wyjściowego do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1145r
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .