- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03497156
Bariatrische chirurgie en farmacokinetiek van lercanidipine
9 mei 2023 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Bariatrische chirurgie en farmacokinetiek Lercanidipine: BAR-MEDS Lercanidipine
Veranderingen in de maag-pH, de maagledigingstijd, de gastro-intestinale transittijd of het presystemische metaboliserende effect van enzymen die in het slijmvlies worden uitgescheiden, kunnen allemaal de farmacokinetiek van geneesmiddelen veranderen.
Deze factoren worden mogelijk beïnvloed door bariatrische chirurgie.
Er is tot nu toe weinig bekend over de invloed van gastric bypass en sleeve gastrectomie op de biologische beschikbaarheid van medicatie.
In deze studie worden de farmacokinetische effecten van bariatrische chirurgie op lercanidipine onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Magnus Strømmen, MSc
- Telefoonnummer: 0047 72829970
- E-mail: magnus.strommen@stolav.no
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Werving
- St. Olavs University Hospital
-
Contact:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor bariatrische chirurgie (gastric bypass of sleeve gastrectomie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorbereiding op een maagbypass of sleeve-gastrectomie in Midden-Noorwegen
- Noors staatsburger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Eerder resecties in het maagdarmkanaal hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
lercanidipineconcentratie in bloedserum (area under curve (AUC))
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 jaar postoperatief
|
Van baseline tot 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/1145r
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk