Бариатрическая хирургия и фармакокинетика лерканидипина
9 мая 2023 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Бариатрическая хирургия и фармакокинетика Лерканидипин: BAR-MEDS Лерканидипин
Изменения pH желудка, времени опорожнения желудка, времени транзита по желудочно-кишечному тракту или пресистемного метаболического эффекта ферментов, секретируемых слизистой оболочкой, могут изменять фармакокинетику лекарственных средств.
На эти факторы потенциально влияет бариатрическая хирургия.
До сих пор мало что известно о том, как шунтирование желудка и рукавная гастрэктомия влияют на биологическую доступность лекарств.
В этом исследовании изучались фармакокинетические эффекты бариатрической хирургии на лерканидипин.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Magnus Strømmen, MSc
- Номер телефона: 0047 72829970
- Электронная почта: magnus.strommen@stolav.no
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Рекрутинг
- St. Olavs University Hospital
-
Контакт:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на бариатрическую хирургию (желудочное шунтирование или рукавная гастрэктомия)
Описание
Критерии включения:
- Подготовка к шунтированию желудка или рукавной резекции желудка в Центральной Норвегии
- Быть гражданином Норвегии
Критерий исключения:
- Ранее перенесенные резекции желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация лерканидипина в сыворотке крови (площадь под кривой (AUC))
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года после операции
|
От исходного уровня до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Ожирение
- Ожирение, Морбид
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Лерканидипин
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1145r
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .