Cirurgia Bariátrica e Farmacocinética da Lercanidipina
9 de maio de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Cirurgia Bariátrica e Farmacocinética Lercanidipina: BAR-MEDS Lercanidipina
Alterações no pH gástrico, no tempo de esvaziamento gástrico, no tempo de trânsito gastrointestinal ou no efeito metabolizador pré-sistêmico de enzimas secretadas na mucosa podem alterar a farmacocinética dos medicamentos.
Esses fatores são potencialmente influenciados pela cirurgia bariátrica.
Pouco se sabe até agora sobre como o bypass gástrico e a gastrectomia vertical afetam a disponibilidade biológica da medicação.
Neste estudo, os efeitos farmacocinéticos da cirurgia bariátrica na lercanidipina são investigados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Magnus Strømmen, MSc
- Número de telefone: 0047 72829970
- E-mail: magnus.strommen@stolav.no
Locais de estudo
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-
Trondheim, Noruega
- Recrutamento
- St. Olavs University Hospital
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Contato:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para cirurgia bariátrica (bypass gástrico ou gastrectomia vertical)
Descrição
Critério de inclusão:
- Preparando-se para passar por bypass gástrico ou gastrectomia vertical na Noruega Central
- Ser um cidadão norueguês
Critério de exclusão:
- Tendo previamente sofrido ressecções no trato GI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração de lercanidipina no soro sanguíneo (área sob a curva (AUC))
Prazo: Desde o início até 1 ano de pós-operatório
|
Desde o início até 1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Obesidade Mórbida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Lercanidipina
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1145r
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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