- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03497156
Bariatrisk kirurgi og farmakokinetikk av Lercanidipin
9. mai 2023 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Fedmekirurgi og farmakokinetikk Lerkanidipin: BAR-MEDS Lerkanidipin
Endringer i gastrisk pH, gastrisk tømmingstid, gastrointestinal transittid eller pre-systemisk metaboliserende effekt av enzymer som skilles ut i slimhinnen kan alle endre farmakokinetikken til legemidler.
Disse faktorene er potensielt påvirket av fedmekirurgi.
Lite er så langt kjent om hvordan gastrisk bypass og sleeve gastrectomy påvirker den biologiske tilgjengeligheten av medisiner.
I denne studien undersøkes de farmakokinetiske effektene av fedmekirurgi på lerkanidipin.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Magnus Strømmen, MSc
- Telefonnummer: 0047 72829970
- E-post: magnus.strommen@stolav.no
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- St. Olavs University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til fedmekirurgi (gastric bypass eller sleeve gastrectomy)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forbereder seg på å gjennomgå gastric bypass eller sleeve gastrectomy i Midt-Norge
- Å være norsk statsborger
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gjennomgått reseksjoner i GI-kanalen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lerkanidipinkonsentrasjon i blodserum (areal under kurve (AUC))
Tidsramme: Fra baseline til 1 år postoperativt
|
Fra baseline til 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/1145r
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lerkanidipin
-
LG Life SciencesFullført