Chirurgia bariatrica e farmacocinetica della lercanidipina
9 maggio 2023 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Chirurgia bariatrica e farmacocinetica Lercanidipina: BAR-MEDS Lercanidipina
Le modifiche del pH gastrico, il tempo di svuotamento gastrico, il tempo di transito gastrointestinale o l'effetto metabolizzante pre-sistemico degli enzimi secreti nella mucosa possono tutti alterare la farmacocinetica dei farmaci.
Questi fattori sono potenzialmente influenzati dalla chirurgia bariatrica.
Finora si sa poco su come il bypass gastrico e la gastrectomia a manica influiscano sulla disponibilità biologica dei farmaci.
In questo studio vengono studiati gli effetti farmacocinetici della chirurgia bariatrica sulla lercanidipina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Magnus Strømmen, MSc
- Numero di telefono: 0047 72829970
- Email: magnus.strommen@stolav.no
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Reclutamento
- St. Olavs University Hospital
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Contatto:
- Magnus Strømmen, MSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (bypass gastrico o sleeve gastrectomia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prepararsi a sottoporsi a bypass gastrico o sleeve gastrectomia nella Norvegia centrale
- Essere un cittadino norvegese
Criteri di esclusione:
- Avere precedentemente subito resezioni nel tratto gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentrazione di lercanidipina nel siero del sangue (area sotto la curva (AUC))
Lasso di tempo: Dal basale a 1 anno dopo l'intervento
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Dal basale a 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Obesità
- Obesità, morboso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Lercanidipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1145r
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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