- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03516552
Comparaison et analyse des formules de perte de sang
5 août 2019 mis à jour par: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Bien qu'il ait été souligné que les estimations sont significativement inexactes et différentes les unes des autres, leur exactitude réelle n'a pas été correctement étudiée et comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients programmés électivement pour une chirurgie laparoscopique.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes 18 - 90 ans.
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie suspectée ou confirmée (y compris traitement en cours avec des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires).
- Volume de perte de sang chirurgical < 200 ml.
- Exigence de gazes chirurgicales pendant la chirurgie, y compris la conversion aux techniques chirurgicales ouvertes.
- Transfusion de globules rouges (GR) pendant la période périopératoire.
- Saignement postopératoire important (> 50 ml dans les drains chirurgicaux) ou tout autre type de perte de sang importante.
- Perfusions liquidiennes ou médicaments vasoactifs après les 24 premières heures postopératoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Teneur en hémoglobine sur la perte de sang
Teneur en hémoglobine sur la perte de sang, pour évaluer le rapport hémoglobine/volume.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences sur l'estimation de la perte de sang.
Délai: 72 heures.
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72 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Première publication (Réel)
4 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/0906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .