- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03516552
Vergleich und Analyse von Blutverlustformeln
5. August 2019 aktualisiert von: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Obwohl darauf hingewiesen wurde, dass die Schätzungen erheblich ungenau sind und voneinander abweichen, wurde ihre tatsächliche Genauigkeit nicht ordnungsgemäß untersucht und verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine laparoskopische Operation geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene 18 - 90 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf oder bestätigte Koagulopathie (einschließlich aktueller Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern).
- Chirurgisches Blutverlustvolumen < 200 ml.
- Pflicht zur Verwendung von chirurgischen Gazen während der Operation, einschließlich der Umstellung auf offene Operationstechniken.
- Transfusion roter Blutkörperchen (RBCs) während der perioperativen Phase.
- Erhebliche postoperative Blutung (> 50 ml in chirurgischen Abflüssen) oder jede andere Art von erheblichem Blutverlust.
- Flüssigkeitsinfusionen oder vasoaktive Medikamente nach den ersten 24 postoperativen Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Hämoglobingehalt bei Blutverlust
Hämoglobingehalt bei Blutverlust, zur Beurteilung des Verhältnisses Hämoglobin/Volumen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschiede bei der Schätzung des Blutverlusts.
Zeitfenster: 72 Stunden.
|
72 Stunden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/0906
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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