- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03517709
Feasibility of Home Telehealth Monitoring for Improvement in Management of Hypertension for Secondary Stroke Prevention
This research is being done to determine how home blood pressure monitoring, using a commercially available blood pressure monitor with the capability of transmitting readings to stroke doctors can help manage blood pressure in the optimal range after a stroke. High blood pressure is the leading risk factor for stroke. It is important to control high blood pressure after a stroke to prevent another one from happening. We will use the Withings Smart Blood Pressure Monitor for daily blood pressure measurements.
Tracking of blood pressure measurements will be done via iPod Touch equipped with internet connectivity. We hope to learn if this method of managing blood pressure is more effective than the standard way of having patients visit primary care physicians (the control group for this study). We will also get feedback from participants who will receive the Withings Smart Blood Pressure Monitor about the ease of use and overall satisfaction with this blood pressure device. People 18-100 years old who have had a stroke in the past 6 months may join. You will be excluded from the study if you are pregnant or plan on becoming pregnant in the near future.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- People 18-100 years old who have had a stroke in the past 6 months may join.
Exclusion Criteria:
- You will be excluded from the study if you are pregnant or plan on becoming pregnant in the near future.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Conventional
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Autre: Blood Pressure Monitor
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We will use the Withings Smart Blood Pressure Monitor for daily blood pressure measurements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blood pressure
Délai: 3 months
|
The blood pressure will be obtained on Day 90 by measuring three consecutive times and obtaining an average.
|
3 months
|
Stroke in 90 days
Délai: 3 months
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3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00119776
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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