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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03540511
Troponine postopératoire dans la dysfonction rénale après chirurgie cardiaque
3 mars 2020 mis à jour par: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Valeur pronostique de la troponine postopératoire chez les patients atteints de dysfonction rénale subissant une chirurgie cardiaque
Un taux élevé de troponine est fréquemment observé chez les patients présentant une insuffisance rénale.
L'augmentation de la troponine après une chirurgie cardiaque peut prédire le résultat postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque.
Cependant, la relation entre l'augmentation de la troponine et les résultats après une chirurgie cardiaque n'a pas été entièrement élucidée chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective visant à évaluer la valeur pronostique de la troponine postopératoire chez des patients atteints d'insuffisance rénale subissant une chirurgie cardiaque.
Les dossiers médicaux électriques des patients ayant subi une chirurgie cardiaque entre 2004 et 2015 seront évalués.
Les données de laboratoire périopératoires, y compris la troponine et le taux de filtration glomérulaire, le type de chirurgie et les variables de résultat, y compris la mortalité, seront analysées pour déterminer la valeur pronostique de la valeur postopératoire de la troponine postopératoire chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal subissant une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de dysfonctionnement rénal ayant subi une chirurgie cardiaque entre 2004 et 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dysfonctionnement rénal ayant subi une chirurgie cardiaque entre 2004 et 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul
Critère d'exclusion:
- Patients sans informations de laboratoire sur le taux de filtration glomérulaire ou les niveaux de troponine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
mortalité après chirurgie cardiaque
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Première publication (Réel)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TnI_CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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