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Examining Hepatitis C Reinfection Rates in Kenya

19 avril 2021 mis à jour par: Yale University

Hepatitis C Reinfection in an Injection Drug Using Population in Kenya: A Follow-up to the TLC-IDU Hepatitis C V Supplement Study.

The goal of this research project is to build upon the Testing and Linkage to Care for Injecting Drug Users (TLC-IDU) parent study and describe post-cure HCV reinfection in a population of people who inject drugs (PWIDs) in Kenya.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hépatite C

Description détaillée

In addition to describing reinfection in a substance using cohort, we will identify individual predictors of HCV reinfection in Kenya, as well as identifying individual utilization intervention approaches and dosing that reduce reinfection risk and treatment cite level risk factors (frequency of visits, community vs hospital location etc.). Determining the risk factors specific to reinfection and understanding the impact of concurrent harm reduction interventions will guide service delivery and implementation of HCV elimination strategies in Kenya and throughout the region.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Kenya
- - Nairobi, Kenya
    - NASCOP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study is taking place in the Mombasa province in Coastal Kenya and Nairobi, Kenya's capital. Participants were also in the parent study, were infected with HVC, have completed HVC treatment.

La description

Inclusion Criteria:

Live in Nairobi or coastal Mombasa (Coast Province including Malindi), Kenya;
Are injection drug users (IDUs) that ever injected any non-prescribed drugs; and able and willing to provide informed consent.
Participates are in the parent study;
Complete treatment protocol; and achieve a sustained virologic response (SVR).

Exclusion Criteria:

Not in the above inclusion criteria.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Injection drug users with HCV People who inject drugs who were confirmed positive for HCV and initiated treatment in the parent study beginning in September 2017.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
HCV Reinfection Délai: 6-18 months post sustained virologic response (SVR) to HCV treatment.	The reinfection of patients with hepatitis C after completion of a previous HCV infection treatment.	6-18 months post sustained virologic response (SVR) to HCV treatment.
Evaluate psychoeducational counseling Délai: 6 months	Brief questionnaire on knowledge, attitude and beliefs of each participant.	6 months
Examine usage of methadone maintenance Délai: 12 months	Brief questionnaire on services used	12 months
Examine usage of needle exchange programs Délai: 12 months	Brief questionnaire on services used	12 months
Evaluate psychoeducational counseling Délai: 12 months	Brief questionnaire on knowledge, attitude and beliefs of each participant.	12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
HCV reinfection referrals for treatment at Kenyetta National Hospital Délai: 9-16 months post treatment	Confirmed HCV reinfection cases will receive referrals to Kenyatta National Hospital and Coast General Hospital for treatment and management.	9-16 months post treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ann Kurth, PhD, Yale University School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Première publication (Réel)

21 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1512016965_B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .