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Examining Hepatitis C Reinfection Rates in Kenya

19 de abril de 2021 actualizado por: Yale University

Hepatitis C Reinfection in an Injection Drug Using Population in Kenya: A Follow-up to the TLC-IDU Hepatitis C V Supplement Study.

The goal of this research project is to build upon the Testing and Linkage to Care for Injecting Drug Users (TLC-IDU) parent study and describe post-cure HCV reinfection in a population of people who inject drugs (PWIDs) in Kenya.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

In addition to describing reinfection in a substance using cohort, we will identify individual predictors of HCV reinfection in Kenya, as well as identifying individual utilization intervention approaches and dosing that reduce reinfection risk and treatment cite level risk factors (frequency of visits, community vs hospital location etc.). Determining the risk factors specific to reinfection and understanding the impact of concurrent harm reduction interventions will guide service delivery and implementation of HCV elimination strategies in Kenya and throughout the region.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • NASCOP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study is taking place in the Mombasa province in Coastal Kenya and Nairobi, Kenya's capital. Participants were also in the parent study, were infected with HVC, have completed HVC treatment.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Live in Nairobi or coastal Mombasa (Coast Province including Malindi), Kenya;
  2. Are injection drug users (IDUs) that ever injected any non-prescribed drugs; and able and willing to provide informed consent.
  3. Participates are in the parent study;
  4. Complete treatment protocol; and achieve a sustained virologic response (SVR).

Exclusion Criteria:

Not in the above inclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Injection drug users with HCV
People who inject drugs who were confirmed positive for HCV and initiated treatment in the parent study beginning in September 2017.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HCV Reinfection
Periodo de tiempo: 6-18 months post sustained virologic response (SVR) to HCV treatment.
The reinfection of patients with hepatitis C after completion of a previous HCV infection treatment.
6-18 months post sustained virologic response (SVR) to HCV treatment.
Evaluate psychoeducational counseling
Periodo de tiempo: 6 months
Brief questionnaire on knowledge, attitude and beliefs of each participant.
6 months
Examine usage of methadone maintenance
Periodo de tiempo: 12 months
Brief questionnaire on services used
12 months
Examine usage of needle exchange programs
Periodo de tiempo: 12 months
Brief questionnaire on services used
12 months
Evaluate psychoeducational counseling
Periodo de tiempo: 12 months
Brief questionnaire on knowledge, attitude and beliefs of each participant.
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HCV reinfection referrals for treatment at Kenyetta National Hospital
Periodo de tiempo: 9-16 months post treatment
Confirmed HCV reinfection cases will receive referrals to Kenyatta National Hospital and Coast General Hospital for treatment and management.
9-16 months post treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Kurth, PhD, Yale University School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1512016965_B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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