Principaux événements cardiaques indésirables après endartériectomie carotidienne
17 janvier 2020 mis à jour par: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University
Incidence des événements cardiaques indésirables majeurs postopératoires chez les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne : une étude rétrospective monocentrique
L'endartériectomie carotidienne est l'opération permettant de guérir les patients sténosés de l'artère carotide importante qui sont également à haut risque cardiaque.
Cette étude rétrospective vise à connaître l'incidence et les facteurs de risque liés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'investigateur prévoit d'enquêter rétrospectivement sur 175 patients ayant subi une endartériectomie carotidienne à l'hôpital de Siriraj afin de déterminer l'incidence des événements cardiaques indésirables majeurs, y compris
- L'infarctus du myocarde est défini comme une augmentation des biomarqueurs cardiaques dans le cadre d'une ischémie myocardique (symptômes angineux pertinents, modifications de l'ECG ou imagerie, par ex. Échocardiographie)2,10
- Une arythmie significative est définie comme symptomatique ou provoquant des changements hémodynamiques sans autres causes explicables.
- L'insuffisance cardiaque est définie selon les critères de Framingham modifiés3
- La mort cardiaque est définie comme la mortalité associée et résultant directement d'un infarctus du myocarde, d'une arythmie ou d'une insuffisance cardiaque
si possible, les enquêteurs essaieront de trouver les facteurs associés ou de risque de ces événements.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sténosés carotidiens prévus pour une endartériectomie carotidienne
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une endartériectomie carotidienne à l'hôpital Siriraj
Critère d'exclusion:
- Patients avec autre chirurgie simultanée avec endartériectomie carotidienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements cardiaques indésirables majeurs après endartériectomie carotidienne
Délai: 7 jours
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Les événements cardiaques indésirables majeurs comprenaient l'infarctus du myocarde, une arythmie importante, une insuffisance cardiaque et un arrêt cardiaque
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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associer des facteurs à un événement cardiaque indésirable
Délai: 7 jours
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Analyse des facteurs potentiels associés à un événement cardiaque indésirable majeur après endartériectomie carotidienne
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7 jours
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autres événements indésirables
Délai: 7 jours
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complications respiratoires, telles que ré-intubation, aspiration Complication neurologique, telle qu'AVC durée du séjour à l'hôpital, admission en USI, durée du séjour en USI
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Mutirangura P et al. J Med Assoc Thai 2016; 99 (7): 785-93. 2. Boulanger M et al. Stroke. 2015 Oct;46(10):2843-8. 3. McKee PA et al. N Engl J Med. 1971 Dec 23;285(26):1441-6. 4.Go C et al. Ann Vasc Surg. 2015 Aug;29(6):1265-71. 5.Steinvil A et al. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 15;57(7):779-83. 6.Hoffmann R et al. Heart. 2005 Nov;91(11):1438-41. 7.Sposato LA et al. Journal of the Neurological Sciences. 2011 Oct 15;309(1-2):5-8. 8.Aboyans V et al. Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):763-816. 9.Varon J, Marik PE. Vasc Health Risk Manag. 2008 Jun; 4(3): 615-627. 10.Landesberg G et al. Circulation. 2009;119:2936-2944
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Première publication (Réel)
23 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .