Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Store uønskede hjertehendelser etter karotisendarterektomi

17. januar 2020 oppdatert av: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University

Forekomst av postoperative store uønskede hjertehendelser hos pasientene som gjennomgikk karotisendarterektomi: en retrospektiv studie med enkeltsenter

Carotis endarterektomi er operasjonen for å kurere de betydelige stenotiske pasientene i halspulsåren som også har høy hjerterisiko. Denne retrospektive studien skal finne ut forekomst og risikofaktorer relatert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren planlegger å retrospektivt undersøke 175 carotis endarterektomipasienter på Siriraj sykehus for å finne forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser, inkludert

  • Hjerteinfarkt er definert som økning av hjertebiomarkører i forbindelse med myokardiskemi (relevante anginasymptomer, EKG-forandringer eller bildediagnostikk, f.eks. Ekkokardiografi)2,10
  • Signifikant arytmi er definert som symptomatisk eller forårsaker hemodynamiske endringer uten andre forklarlige årsaker.
  • Hjertesvikt er definert i henhold til Modified Framingham-kriterier3
  • Hjertedød er definert som dødelighet i sammenheng og som et direkte resultat av hjerteinfarkt, arytmi eller hjertesvikt

om mulig vil etterforskerne prøve å finne medarbeideren eller risikofaktorene for disse hendelsene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Karotisstenotiske patenter planlagt for karotisendarterektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi på Siriraj sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen samtidig operasjon med carotis endarterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser etter karotis endarterektomi
Tidsramme: 7 dager
Større uønskede hjertehendelser inkluderte hjerteinfarkt, betydelig arytmi, hjertesvikt og hjertestans
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
assosierer faktorer med uønsket hjertehendelse
Tidsramme: 7 dager
Analyse av potensielle faktorer assosiert med alvorlig uønsket hjertehendelse etter karotis endarterektomi
7 dager
andre uønskede hendelser
Tidsramme: 7 dager
respirasjonskomplikasjoner, slik som re-intubasjon, aspirasjon Nevrologisk komplikasjon, slik som slaglengde på sykehusopphold, innleggelse på intensivavdeling, lengde på intensivopphold
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Mutirangura P et al. J Med Assoc Thai 2016; 99 (7): 785-93. 2. Boulanger M et al. Stroke. 2015 Oct;46(10):2843-8. 3. McKee PA et al. N Engl J Med. 1971 Dec 23;285(26):1441-6. 4.Go C et al. Ann Vasc Surg. 2015 Aug;29(6):1265-71. 5.Steinvil A et al. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 15;57(7):779-83. 6.Hoffmann R et al. Heart. 2005 Nov;91(11):1438-41. 7.Sposato LA et al. Journal of the Neurological Sciences. 2011 Oct 15;309(1-2):5-8. 8.Aboyans V et al. Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):763-816. 9.Varon J, Marik PE. Vasc Health Risk Manag. 2008 Jun; 4(3): 615-627. 10.Landesberg G et al. Circulation. 2009;119:2936-2944

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis stenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere