Thérapie d'acceptation et d'engagement dirigée par Avatar Arrêt du tabac (Flexiquit)
17 août 2018 mis à jour par: Maria Karekla, University of Cyprus
Une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement dirigée par Avatar favorise l'abandon du tabac chez les jeunes adultes
Le tabagisme demeure une préoccupation mondiale, en particulier pour les jeunes chez qui les programmes de sevrage tabagique adaptés à leur développement font défaut et surtout parmi ceux qui ne se présentent pas seuls pour un traitement.
Nous avons cherché à évaluer l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique numérique dirigée par un avatar (Flexiquit) basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les jeunes fumeurs adultes à tous les niveaux de motivation pour arrêter.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est associé à divers problèmes de santé, en particulier à certaines formes de cancer et à la mort précoce (Centers for Disease Control and Prevention, 1997).
Plus récemment, le tabagisme est devenu un problème mondial chez les jeunes et il est impératif que la recherche mette l'accent sur la prévention et l'intervention, en particulier dans ce groupe d'âge (Organisation mondiale de la santé, 2009).
Au cours des dernières années, la recherche a montré que les interventions basées sur Internet sont plus rentables, s'adressent aux personnes qui ne peuvent pas / ne veulent pas assister à des séances de traitement hebdomadaires avec un thérapeute et sont prometteuses en termes d'amélioration des taux d'attrition, un problème majeur avec la plupart des essais thérapeutiques.
De plus, les interventions basées sur Internet utilisent la technologie souvent utilisée pour attirer les jeunes (jeux interactifs, animations, clips vidéo, etc.) et peuvent donc atteindre et engager un plus large éventail de personnes que les interventions traditionnelles en face à face.
L'ACT est une intervention empirique qui utilise des stratégies d'acceptation et de pleine conscience et il a été démontré qu'elle augmente la flexibilité psychologique.
L'objectif de la présente étude est d'étudier l'utilité et l'efficacité d'un programme d'intervention en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les étudiants fumeurs des collèges, lycées et écoles professionnelles.
Les résultats devraient montrer qu'un programme numérisé conçu pour inciter les jeunes à cesser de fumer peut entraîner l'arrêt du tabac et a un potentiel d'applicabilité élevé, en particulier parmi la population de jeunes difficiles à atteindre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Karekla, PhD
- Numéro de téléphone: +35722892100
- E-mail: mkarekla@ucy.ac.cy
Lieux d'étude
-
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Non-US/Non-Canadian
-
Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Chypre, 1678
- Recrutement
- University of Cyprus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur régulier (au moins 1 cigarette par jour)
- Autorisation parentale pour les moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à un autre programme de sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Groupe de contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Flexiquit
Intervention numérique basée sur l'ACT pour le sevrage tabagique
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Thérapie d'acceptation et d'engagement dirigée par un avatar numérique pour le sevrage tabagique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon
Délai: Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Changement du statut d'abandon du tabac à chaque point d'évaluation
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Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Changement du nombre de cigarettes
Délai: Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Évolution du nombre de cigarettes fumées par jour
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Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépendance à la nicotine
Délai: Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Modification des scores du test de dépendance à la nicotine de Fagerstrom
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Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Changement dans la disposition à cesser de fumer
Délai: Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Changement dans l'échelle de la contemplation évaluant les étapes du changement
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Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Changement d'auto-efficacité pour ne pas fumer dans des situations spécifiques
Délai: Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Changement dans les scores du questionnaire d'auto-efficacité du tabagisme
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Post-intervention (après réalisation de la session numérique 5) et suivi (3 mois et 6 mois après post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Première publication (Réel)
15 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2013/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .