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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03637829
Effet de la collation du matin sur les performances cognitives chez les adultes
19 mai 2019 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effet des collations en milieu de matinée sur les performances cognitives, la satiété, l'apport alimentaire et la réponse glycémique chez les adultes de poids normal
Caractériser les effets de trois collations au chocolat sur les performances cognitives, l'appétit subjectif, le contrôle de l'apport alimentaire et la réponse glycémique chez des adultes de poids normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur 4 matinées distinctes, à 7 jours d'intervalle, 12 heures après une nuit de jeûne et 3 heures après un petit-déjeuner standardisé composé d'une barre de céréales, d'un jus d'orange et d'une coupe de fruits, les participants consommeront des collations isocaloriques de chocolat blanc, 2 types de chocolat noir ou témoin (eau), suivi d'un déjeuner pizza ad libitum 90 minutes plus tard.
À leur arrivée, au départ (0 minute), les participants seront invités à remplir les échelles visuelles analogiques (EVA) de motivation à manger, de vigueur globale et d'émotion subjective, une batterie de tâches de performance cognitive et à faire prélever des échantillons de sang, comme indiqué et validé dans nos études précédentes.
Au cours de la période de test de 90 minutes, des échantillons de sang seront prélevés, les questions VAS seront complétées et les tâches cognitives seront terminées.
Les évaluations des performances cognitives incluront l'apprentissage et la mémoire, la mémoire spatiale, l'attention et la vitesse de traitement, et les fonctions exécutives.
L'EVA mesurant le confort physique est complétée avant et après les repas.
L'apport alimentaire ad libitum d'un repas test sera mesuré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 35 ans
- être en bonne santé et avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9
- ne pas prendre de médicaments, ne pas fumer et
- ne pas avoir d'allergies au chocolat, aux produits laitiers ou au gluten
- être testé au début de la phase folliculaire de leur cycle menstruel pour les femmes
Critère d'exclusion:
- toute personne ayant des sensibilités alimentaires ou des allergies au chocolat, aux produits laitiers ou au gluten,
- les fumeurs
- les personnes diabétiques ou en surpoids/obèses.
- Habitudes alimentaires restreintes, définies comme obtenant plus de 11 points au questionnaire sur les habitudes alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôle
250 ml d'eau
|
Eau
|
Comparateur actif: Chocolat blanc
Chocolat blanc (40g)
|
Snacking expérimental
|
Expérimental: Chocolat noir 1
Chocolat noir (40g)
|
Snacking expérimental
|
Expérimental: Chocolat noir 2
Chocolat noir (46 g) contenant éventuellement de la caféine et/ou de la théobromine
|
Snacking expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mémoire déclarative verbale
Délai: A 15 minutes
|
L'une des six listes de mots composées de 15 mots sera présentée en audio et les participants seront invités à les écrire.
La liste de mots sera présentée 3 fois et le participant écrira immédiatement des mots après chaque présentation de la liste de mots.
Ce test prendra 5 minutes
|
A 15 minutes
|
Changement par rapport à la mémoire spatiale de base
Délai: À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
Évalué à l'aide d'un test de reconnaissance de formes spatiales sur l'application Membrain.
Il y aura une grille de 9 cases avec des cercles situés au hasard à l'intérieur de chaque case.
Les participants seront invités à se rappeler où se trouvent les cercles dans chaque case.
Ce test est effectué 6 fois à chaque instant, chaque test ayant différents emplacements aléatoires de cercles.
Chaque test prendra 20 secondes.
|
À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
Modification de la mémoire déclarative verbale à partir du point de temps de 15 minutes
Délai: A 45 et 75 minutes
|
Les participants seront invités à rappeler et à écrire tous les mots de la liste de mots présentée au point de temps de 15 minutes.
Ce test prendra 2 minutes.
|
A 45 et 75 minutes
|
Changement par rapport à la fonction exécutive de base
Délai: À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
Sera évaluée la tâche Stroop via l'application Membrain.
Les participants se verront présenter une liste de mots présentés dans des couleurs qui correspondent au mot (congruent, le mot « rouge » présenté en rouge) ou des couleurs qui ne correspondent pas au mot (incongruent, le mot « rouge » présenté en bleu).
Les participants seront invités à identifier la couleur du mot, pas le mot lui-même.
La tâche est notée en fonction du nombre de couleurs correctes et incorrectes identifiées, ainsi que du temps total de réalisation.
Ce test aura lieu à chaque instant et prendra 1 minute à compléter.
|
À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
Changement par rapport à la mémoire de travail de base et à la fonction exécutive
Délai: À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
Un nombre aléatoire à 3 chiffres apparaîtra sur l'écran de l'Application Membrain et le participant devra continuellement soustraire 3 de ce nombre.
À chaque instant, les participants effectueront également le même test, sauf qu'ils soustrairont 7 en continu.
Ceci est un test de 2 minutes.
|
À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
Changement par rapport à l'attention de base et au temps de réaction
Délai: À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
À l'aide de l'application Membrain, une chaîne continue de nombres à un chiffre apparaît à l'écran, un à la fois (chacun apparaissant pendant environ une seconde).
Après avoir vu trois nombres impairs croissants consécutifs, les participants cliquent sur le bouton "impair".
Lorsqu'ils voient trois nombres pairs croissants consécutifs, ils cliquent sur le bouton "pair".
Lorsqu'ils voient le chiffre "1", ils cliquent sur le bouton "tertiaire".
Ce test dure 5 minutes.
|
À la ligne de base, 15, 45 et 75 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux émotions moyennes subjectives de base
Délai: Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 points.
Les participants marquent sur cette ligne pour décrire leurs sentiments.
|
Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
Changement par rapport à la vigueur globale de base
Délai: Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 points.
Les participants marquent sur cette ligne pour décrire leurs sentiments.
|
Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
Changement par rapport à l'appétit moyen subjectif de base
Délai: Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 points.
Les participants marquent sur cette ligne pour décrire leurs sentiments.
|
Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
Changement par rapport à la concentration de glucose sanguin de base
Délai: Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
La concentration de glucose dans le sang (mmol/L) sera mesurée dans le sang total à l'aide du YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
Au départ, 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes
|
La prise de nourriture
Délai: A 90 minutes
|
Après d'autres mesures à 90 minutes, les participants déjeuneront et l'apport alimentaire sera déterminé en pesant le repas avant et après le service.
Le poids net du repas test sera converti en kilocalories
|
A 90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ryerson-REB-2017-339
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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