成人の認知能力に対する朝のおやつの効果
2019年5月19日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
正常体重の成人の認知能力、満腹感、食物摂取量、および血糖反応に対する午前中の軽食の影響
3 種類のチョコレート スナックが、正常体重の成人の認知能力、主観的食欲、食物摂取の制御、および血糖反応に及ぼす効果を特徴付ける。
調査の概要
詳細な説明
7 日間隔で 4 回の朝、一晩断食してから 12 時間後、シリアル バー、オレンジ ジュース、フルーツ カップの標準化された朝食を食べてから 3 時間後に、参加者はホワイト チョコレート、2 種類のダーク チョコレート、またはコントロールの等カロリー スナックを摂取します。 （水）、続いて90分後に自由にピザランチ。
到着すると、ベースライン (0 分) で、参加者は、報告されているように、食事への動機付け、全体的な活力、および主観的感情の視覚的アナログ スケール (VAS)、一連の認知パフォーマンス タスクを完了し、血液サンプルを採取するよう求められます。以前の研究で検証されました。
90 分間のテスト期間中、血液サンプルが採取され、VAS の質問が完了し、認知課題が完了します。
認知能力評価には、学習と記憶、空間記憶、注意と処理速度、実行機能が含まれます。
身体的快適性を測定する VAS は、食前と食後に完了します。
試験食からの自由摂取量を測定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳であること
- 健康で、ボディマス指数 (BMI) が 18.5 から 24.9 の間であること
- 薬を服用していない、喫煙していない、および
- チョコレート、乳製品、グルテンにアレルギーがない
- 女性の月経周期の初期卵胞期に検査する
除外基準:
- 食物過敏症またはチョコレート、乳製品またはグルテンに対するアレルギーをお持ちの方、
- 喫煙者
- 糖尿病または過体重/肥満の人。
- 制限された食生活、食生活アンケートで 11 点以上の得点と定義
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
水 250mL
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水
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アクティブコンパレータ：ホワイトチョコレート
ホワイトチョコレート（40g）
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実験的なスナック治療
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実験的：ダークチョコレート 1
ダークチョコレート（40g）
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実験的なスナック治療
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実験的：ダークチョコレート 2
カフェインおよび/またはテオブロミンを含む可能性のあるダーク チョコレート (46 g)
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実験的なスナック治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語宣言的記憶
時間枠：15分で
|
15 の単語で構成される 6 つの単語リストの 1 つが音声で提示され、参加者はそれらを書き留めるよう求められます。
単語リストは 3 回表示され、単語リストが表示されるたびに、参加者はすぐに単語を書き留めます。
このテストには 5 分かかります
|
15分で
|
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ベースラインの空間記憶からの変化
時間枠：ベースラインで、15、45、および 75 分
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Membrain Application の空間パターン認識テストを使用して評価。
各ボックス内に円がランダムに配置された 9 つのボックスのグリッドがあります。
参加者は、各ボックスのどこに円が配置されているかを覚えるよう求められます。
このテストは、各時点で 6 回行われ、各テストでは円のランダムな位置が異なります。
各テストには 20 秒かかります。
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ベースラインで、15、45、および 75 分
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15分の時点からの口頭の宣言的記憶の変化
時間枠：45分と75分
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参加者は、15 分の時点で提示された単語リストからすべての単語を思い出して書き留めるよう求められます。
このテストには 2 分かかります。
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45分と75分
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ベースラインの執行機能からの変化
時間枠：ベースラインで、15、45、および 75 分
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Membrain アプリケーションを介してストループ タスクを評価します。
参加者には、単語に一致する色 (合同、赤で表示される単語「赤」) または単語と一致しない色 (一致しない、青で表示される単語「赤」) で表示される単語のリストが表示されます。
参加者は、単語自体ではなく、単語の色を特定するよう求められます。
タスクは、識別された正しい色と正しくない色の数、および完了までの合計時間に対してスコア付けされます。
このテストは各時点で行われ、完了するまでに 1 分かかります。
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ベースラインで、15、45、および 75 分
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ベースラインの作業記憶と実行機能からの変化
時間枠：ベースラインで、15、45、および 75 分
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Membrain アプリケーションの画面にランダムな 3 桁の数字が表示され、参加者はこの数字から 3 を引き続ける必要があります。
各時点で、参加者も同じテストを完了しますが、7 を継続的に減算します。
これは 2 分間のテストです。
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ベースラインで、15、45、および 75 分
|
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注意力と反応時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインで、15、45、および 75 分
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Membrain アプリケーションを使用すると、1 桁の数字の連続した文字列が一度に 1 つずつ画面に表示されます (それぞれが約 1 秒間表示されます)。
3 つの連続した昇順の奇数を見た後、参加者は「奇数」ボタンをクリックします。
昇順の偶数が 3 つ連続して表示されたら、[偶数] ボタンをクリックします。
数字の「1」が表示されたら、「tertiary」ボタンをクリックします。
このテストの長さは 5 分です。
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ベースラインで、15、45、および 75 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの主観的平均感情からの変化
時間枠：ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
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100 ポイントのビジュアル アナログ スケールを使用して測定。
参加者は自分の気持ちを説明するためにこの行に印を付けます。
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ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
|
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ベースラインのグローバルな活力からの変化
時間枠：ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
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100 ポイントのビジュアル アナログ スケールを使用して測定。
参加者は自分の気持ちを説明するためにこの行に印を付けます。
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ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
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ベースラインの主観的平均食欲からの変化
時間枠：ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
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100 ポイントのビジュアル アナログ スケールを使用して測定。
参加者は自分の気持ちを説明するためにこの行に印を付けます。
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ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
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ベースライン血糖値からの変化
時間枠：ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
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YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated、Yellow Springs、OH) を使用して、全血中の血糖濃度 (mmol/L) を測定します。
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ベースライン時、15、30、45、60、75、90 分
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食物摂取量
時間枠：90分で
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90分の時点で他の測定を行った後、参加者は昼食をとり、食事の前後に体重を量ることによって食物摂取量が決定されます。
試験食の正味重量をキロカロリーに換算します
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90分で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月5日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月19日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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