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Efecto de la merienda matutina en el rendimiento cognitivo en adultos

19 de mayo de 2019 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University

Efecto de los refrigerios a media mañana sobre el rendimiento cognitivo, la saciedad, la ingesta de alimentos y la respuesta glucémica en adultos con peso normal

Caracterizar los efectos de tres bocadillos de chocolate sobre el rendimiento cognitivo, el apetito subjetivo, el control de la ingesta de alimentos y la respuesta glucémica en adultos con peso normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 4 mañanas separadas, con 7 días de diferencia, 12 horas después de un ayuno nocturno y 3 horas después de un desayuno estandarizado de barra de cereal, jugo de naranja y taza de frutas, los participantes consumirán bocadillos isocalóricos de chocolate blanco, 2 tipos de chocolate negro o control (agua), seguido de un almuerzo de pizza ad libitum 90 minutos después. A su llegada, en la línea de base (0 minutos), se les pedirá a los participantes que completen las escalas analógicas visuales (VAS) de motivación para comer, vigor global y emoción subjetiva, una batería de tareas de rendimiento cognitivo y se les tomarán muestras de sangre, según lo informado y validado en nuestros estudios previos. Durante el período de prueba de 90 minutos, se tomarán muestras de sangre, se completarán las preguntas de VAS y se completarán las tareas cognitivas. Las evaluaciones del desempeño cognitivo incluirán el aprendizaje y la memoria, la memoria espacial, la atención y la velocidad de procesamiento, y las funciones ejecutivas. La EVA que mide el confort físico se completa antes y después de las comidas. Se medirá la ingesta de alimentos ad libitum de una comida de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 35 años de edad
  • estar sano y tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9
  • no tomar ningún medicamento, no fumar y
  • no tener alergias al chocolate, lácteos o gluten
  • ser probado durante la fase folicular temprana de su ciclo menstrual para las mujeres

Criterio de exclusión:

  • cualquier persona con sensibilidades alimentarias o alergias al chocolate, lácteos o gluten,
  • fumadores
  • personas diabéticas o con sobrepeso/obesidad.
  • Hábitos alimentarios restringidos, definidos como una puntuación superior a 11 puntos en el cuestionario de hábitos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
250ml de agua
Agua
Comparador activo: Chocolate blanco
Chocolate blanco (40 g)
Tratamiento de snack experimental
Experimental: Chocolate negro 1
Chocolate negro (40 g)
Tratamiento de snack experimental
Experimental: Chocolate negro 2
Chocolate negro (46 g) que posiblemente contenga cafeína y/o teobromina
Tratamiento de snack experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria declarativa verbal
Periodo de tiempo: A los 15 minutos
Una de las seis listas de palabras compuestas por 15 palabras se presentará en audio y se les pedirá a los participantes que las escriban. La lista de palabras se presentará 3 veces y el participante escribirá inmediatamente las palabras después de cada vez que se presente la lista de palabras. Esta prueba tomará 5 minutos.
A los 15 minutos
Cambio desde la memoria espacial de referencia
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 45 y 75 minutos
Evaluado mediante una prueba de reconocimiento de patrones espaciales en la aplicación Membrain. Habrá una cuadrícula de 9 casillas con círculos ubicados al azar dentro de cada casilla. Se les pedirá a los participantes que recuerden dónde se encuentran los círculos en cada cuadro. Esta prueba se realiza 6 veces en cada punto de tiempo, y cada prueba tiene diferentes ubicaciones aleatorias de círculos. Cada prueba tomará 20 segundos.
Al inicio, 15, 45 y 75 minutos
Cambio en la memoria declarativa verbal desde el punto de tiempo de 15 minutos
Periodo de tiempo: A los 45 y 75 minutos
Se les pedirá a los participantes que recuerden y escriban todas las palabras de la lista de palabras presentada en el punto de tiempo de 15 minutos. Esta prueba tomará 2 minutos.
A los 45 y 75 minutos
Cambio desde la función ejecutiva de referencia
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 45 y 75 minutos
Se evaluará la tarea Stroop a través de la aplicación Membrain. A los participantes se les presentará una lista de palabras presentadas en colores que coinciden con la palabra (congruente, la palabra 'rojo' presentada en rojo) o colores que no coinciden con la palabra (incongruente, la palabra 'rojo' presentada en azul). Se les pedirá a los participantes que identifiquen el color de la palabra, no la palabra en sí. La tarea se puntúa según el número de colores correctos e incorrectos identificados, así como el tiempo total para completarla. Esta prueba se realizará en cada punto de tiempo y tardará 1 minuto en completarse.
Al inicio, 15, 45 y 75 minutos
Cambio desde la línea base de memoria de trabajo y función ejecutiva
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 45 y 75 minutos
En la pantalla de la Aplicación de Membrana aparecerá un número aleatorio de 3 dígitos y el participante tendrá que restar 3 continuamente a este número. En cada punto de tiempo, los participantes también completarán la misma prueba, excepto que restarán 7 continuamente. Esta es una prueba de 2 minutos.
Al inicio, 15, 45 y 75 minutos
Cambio desde la atención inicial y el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 45 y 75 minutos
Con la aplicación Membrain, aparece una cadena continua de números de un solo dígito en la pantalla, uno a la vez (cada uno aparece durante aproximadamente un segundo). Después de ver tres números impares ascendentes consecutivos, los participantes hacen clic en el botón 'impar'. Cuando ven tres números pares ascendentes consecutivos, hacen clic en el botón 'par'. Cuando ven el número "1", hacen clic en el botón 'terciario'. Esta prueba tiene una duración de 5 minutos.
Al inicio, 15, 45 y 75 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de las emociones medias subjetivas de referencia
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
Medido utilizando escalas analógicas visuales de 100 puntos. Los participantes marcan en esta línea para describir sus sentimientos.
Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
Cambio desde el vigor global de referencia
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
Medido utilizando escalas analógicas visuales de 100 puntos. Los participantes marcan en esta línea para describir sus sentimientos.
Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
Cambio desde el apetito promedio subjetivo inicial
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
Medido utilizando escalas analógicas visuales de 100 puntos. Los participantes marcan en esta línea para describir sus sentimientos.
Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
Cambio desde la concentración inicial de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
La concentración de glucosa en sangre (mmol/L) se medirá en sangre entera usando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
Al inicio, 15, 30, 45, 60, 75 y 90 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: A los 90 minutos
Después de otras medidas en el punto de tiempo de 90 minutos, los participantes almorzarán y la ingesta de alimentos se determinará pesando la comida antes y después de servirla. El peso neto de la comida de prueba se convertirá en kilocalorías.
A los 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ryerson-REB-2017-339

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

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