Wirkung des morgendlichen Snacks auf die kognitive Leistung bei Erwachsenen
19. Mai 2019 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University
Wirkung von Snacks am Vormittag auf die kognitive Leistungsfähigkeit, das Sättigungsgefühl, die Nahrungsaufnahme und die glykämische Reaktion bei normalgewichtigen Erwachsenen
Charakterisierung der Auswirkungen von drei Schokoladensnacks auf die kognitive Leistungsfähigkeit, den subjektiven Appetit, die Kontrolle der Nahrungsaufnahme und die glykämische Reaktion bei normalgewichtigen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An 4 verschiedenen Morgen im Abstand von 7 Tagen, 12 Stunden nach einer nächtlichen Fastenzeit und 3 Stunden nach einem standardisierten Frühstück aus Müsliriegel, Orangensaft und Fruchtbecher konsumieren die Teilnehmer isokalorische Snacks aus weißer Schokolade, 2 Sorten dunkler Schokolade oder der Kontrolle (Wasser), gefolgt von einem Pizza-Mittagessen ad libitum 90 Minuten später.
Bei der Ankunft, bei der Grundlinie (0 Minuten), werden die Teilnehmer gebeten, die visuellen Analogskalen (VAS) zu Essmotivation, globaler Vitalität und subjektiver Emotion, eine Reihe kognitiver Leistungsaufgaben, zu vervollständigen und Blutproben entnehmen zu lassen, wie berichtet und in unseren früheren Studien validiert.
Während des 90-minütigen Testzeitraums werden Blutproben entnommen, die VAS-Fragen bearbeitet und kognitive Aufgaben bearbeitet.
Kognitive Leistungsbewertungen umfassen Lernen und Gedächtnis, räumliches Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie exekutive Funktionen.
VAS zur Messung des körperlichen Wohlbefindens wird vor und nach dem Essen durchgeführt.
Die Nahrungsaufnahme nach Belieben aus einer Testmahlzeit wird gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- gesund sein und einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 haben
- keine Medikamente einnehmen, nicht rauchen und
- keine Allergien gegen Schokolade, Milchprodukte oder Gluten haben
- bei Frauen während der frühen Follikelphase ihres Menstruationszyklus getestet werden
Ausschlusskriterien:
- jeder mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien gegen Schokolade, Milchprodukte oder Gluten,
- Raucher
- Diabetiker oder übergewichtige/fettleibige Personen.
- Zurückhaltende Essgewohnheiten, definiert als mehr als 11 Punkte im Fragebogen zu Essgewohnheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
250 ml Wasser
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Wasser
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Aktiver Komparator: Weiße Schokolade
Weiße Schokolade (40 g)
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Experimentelle Snackbehandlung
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Experimental: Dunkle Schokolade 1
Dunkle Schokolade (40 g)
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Experimentelle Snackbehandlung
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Experimental: Dunkle Schokolade 2
Bitterschokolade (46 g), die möglicherweise Koffein und/oder Theobromin enthält
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Experimentelle Snackbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbale deklarative Erinnerung
Zeitfenster: Bei 15 Minuten
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Eine von sechs Wortlisten bestehend aus 15 Wörtern wird per Audio präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, sie aufzuschreiben.
Die Wortliste wird dreimal präsentiert und der Teilnehmer schreibt die Wörter sofort nach jeder Präsentation der Wortliste auf.
Dieser Test dauert 5 Minuten
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Bei 15 Minuten
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Änderung gegenüber dem räumlichen Grundgedächtnis
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Bewertet mit einem räumlichen Mustererkennungstest auf der Membrain-Anwendung.
Es wird ein Gitter aus 9 Kästchen geben, in denen Kreise zufällig in jedem Kästchen angeordnet sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zu merken, wo sich Kreise in jedem Kästchen befinden.
Dieser Test wird zu jedem Zeitpunkt sechsmal durchgeführt, wobei jeder Test unterschiedliche zufällige Positionen von Kreisen hat.
Jeder Test dauert 20 Sekunden.
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Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Änderung des verbalen deklarativen Gedächtnisses ab dem 15-Minuten-Zeitpunkt
Zeitfenster: Bei 45 und 75 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, alle Wörter aus der Wortliste, die zum 15-Minuten-Zeitpunkt präsentiert wurde, abzurufen und aufzuschreiben.
Dieser Test dauert 2 Minuten.
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Bei 45 und 75 Minuten
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Änderung der grundlegenden Exekutivfunktion
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Die Stroop-Aufgabe wird über die Membrain-Anwendung bewertet.
Den Teilnehmern wird eine Liste mit Wörtern vorgelegt, die in Farben dargestellt werden, die mit dem Wort übereinstimmen (kongruent, das Wort „rot“ wird in Rot dargestellt) oder Farben, die nicht mit dem Wort übereinstimmen (inkongruent, das Wort „rot“ wird in Blau dargestellt).
Die Teilnehmer werden gebeten, die Farbe des Wortes zu identifizieren, nicht das Wort selbst.
Die Aufgabe wird nach der Anzahl der erkannten richtigen und falschen Farben sowie nach der Gesamtzeit bis zur Fertigstellung bewertet.
Dieser Test findet zu jedem Zeitpunkt statt und dauert 1 Minute.
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Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Änderung des Arbeitsgedächtnisses und der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Auf dem Bildschirm der Membrain-Anwendung erscheint eine zufällige 3-stellige Zahl, von der der Teilnehmer kontinuierlich 3 subtrahieren muss.
Zu jedem Zeitpunkt absolvieren die Teilnehmer denselben Test, außer dass sie kontinuierlich 7 abziehen.
Dies ist ein 2-Minuten-Test.
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Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Änderung der Aufmerksamkeits- und Reaktionszeit von der Basislinie
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Bei Verwendung der Membrain-Anwendung erscheint eine fortlaufende Reihe von einstelligen Zahlen auf dem Bildschirm, eine nach der anderen (jeweils etwa eine Sekunde lang).
Nachdem die Teilnehmer drei aufeinanderfolgende aufsteigende ungerade Zahlen gesehen haben, klicken sie auf die Schaltfläche „ungerade“.
Wenn sie drei aufeinanderfolgende, aufsteigende gerade Zahlen sehen, klicken sie auf die Schaltfläche „gerade“.
Wenn sie die Zahl „1“ sehen, klicken sie auf die Schaltfläche „Tertiär“.
Dieser Test dauert 5 Minuten.
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Bei Baseline, 15, 45 und 75 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der subjektiven durchschnittlichen Grundlinienemotionen
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Gemessen mit visuellen 100-Punkte-Analogskalen.
Die Teilnehmer markieren diese Linie, um ihre Gefühle zu beschreiben.
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Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Änderung der globalen Ausgangskraft
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Gemessen mit visuellen 100-Punkte-Analogskalen.
Die Teilnehmer markieren diese Linie, um ihre Gefühle zu beschreiben.
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Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Veränderung gegenüber dem subjektiven durchschnittlichen Ausgangsappetit
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Gemessen mit visuellen 100-Punkte-Analogskalen.
Die Teilnehmer markieren diese Linie, um ihre Gefühle zu beschreiben.
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Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Veränderung gegenüber der Ausgangsblutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Die Blutzuckerkonzentration (mmol/l) wird im Vollblut mit YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH) gemessen.
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Bei Baseline, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bei 90 Minuten
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Nach anderen Messungen zum Zeitpunkt von 90 Minuten essen die Teilnehmer zu Mittag und die Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeit vor und nach dem Servieren bestimmt.
Das Nettogewicht der Testmahlzeit wird in Kilokalorien umgerechnet
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Bei 90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ryerson-REB-2017-339
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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